自从2015年临床试验自查核查已来,这两年的医药行业可谓是一场波澜,一致性评价、两票制、医保控费等让医药行业的同仁们切实体会到了医药供给侧改革的痛。
开展仿制药一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》提出的重要任务,同时也是我国医药产业供给侧改革的重要举措,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。开展仿制药一致性评价有利于提升医药行业发展质量,进一步推动医药产业国际化。做到与原研药质量疗效一致,我们离创制新药也就不远了。
2017年第78届全国药品交易会,即将于2017年11月28-30日在广州“中国进出口商品交易会展馆”举行,海金格医药将与各位医药同仁共同赴会,与大家一起讨论一致性评价的现状以及中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》后临床研究发展的未来趋势,欢迎各位同仁届时来展台咨询
海金格医药展位
北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称“海金格医药”)成立于2006年,核心团队都是具有多年新药注册和临床研究经验的专业人士,通晓国家有关药品的管理和注册法规、实施细则、相关审评动态以及ICH-GCP和中国GCP的实施要求,具有丰富的临床研究和注册经验。
公司自成立以来,已经为60多家制药企业和研究机构提供了近200个药物临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务,并为合作客户提供相关行业动态、立项评估、资料审核、政策咨询、政府事务等增值服务。
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