BMS 11月6日宣布了其CheckMate-025研究的最新3年生存数据,在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)相比依维莫斯(n=397,10mg/d)可以显著延长患者中位生存期(25.8 vs 19.7个月),提高患者的3年生存率(39% vs 30%)。Opdivo的安全性数据与之前的研究结果一致。
Opdivo是首个证明对晚期肾细胞癌在第3年时仍有持续生存获益的PD-1单抗药物。
在客观应答率(ORR)的次要终点方面,Opdivo治疗组在第36个月时显著高于依维莫斯组(26% vs 5%);Opdivo治疗组的中位应答持续期(DoR)为12.3个月,依维莫斯组为12个月。
在中位无进展生存期(PFS)的次要终点方面,Opdivo治疗组为4.2个月,依维莫斯组为4.5个月。
MD安德森癌症中心Padmanee Sharma教授表示,CheckMate-025的最新数据再次证实Opdivo的安全性以及可为晚期肾细胞患者带来生存获益,也支持Opdivo可以作为晚期肾细胞癌患者的二线标准治疗方案。
肾细胞癌是最常见的肾癌类型,全球每年有超过10万例肾细胞癌死亡患者。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍,发病率最高的地区在北美和欧洲。从全球范围看,转移性或晚期肾细胞癌的5年生存率为12.1%。