第二届中国医药知识产权峰会2017即将在上海盛大召开

时间：12月7-8号

地点：上海东锦江希尔顿逸林酒店

相比上一届，本届会议有哪些亮点？

1：参会药企显著增多：去年有50多家药企参与，今年有100多家国内外医药企业参与。（见下文参会国内外药企企业名单）

2：话题紧跟当下政策和行业关注点：今年10月份中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中明确了要探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，完善和落实药品试验数据保护制度，这三者合在一起，是知识产权保护的组合拳，对我国的创新药企及仿制药企都将产生深远影响。本次大会上，我们邀请了相关的政府领导、行业专家、企业代表就相关政策进行发言和讨论。此外，还有来自欧洲专利局、跨国药企知识产权部门负责人、国内药企法务部门负责人、国内外顶级律所的精彩发言，参会嘉宾可以多角度、多方位了解医药知识产权的管理及诉讼策略。（发言嘉宾及议程见下）

3：会议规模更加庞大：去年有190多位嘉宾出席，今年的参会人数大约在300人。不仅包括诸多优秀的的制药企业，也包括很多国内外顶级的律师事务所、专利代理公司和知识产权服务商，大会期间您将有更多的业务咨询和洽谈合作的机会。

会议议程概览 (几乎为最终版)： 

大会第一天：2017年12月7号

 0730 大会签到

0830 大会主席致辞

陈炽，众达律师事务所合伙人

0840 嘉宾致辞

张清奎，国家知识产权局医药生物发明审查部原部长；中国药学会医药知识产权研究专业委员会主任

0850 我国医药专利改革政策解读

国家食品药品监督管理总局(邀请中)

0925 由中国创新药现状看药品专利延长制度改革

陈力，华领医药CEO, 共同创始人

1000 新药申请505(b)(2)途径V.简略新药申请：专利组合开发和美国专利诉讼的案例研究及启示

Christopher T. Griffith，创始合伙人，Green, Griffith & Borg-Breen LLP

1035 茶歇

1115 跨国药企知识产权运营经验

John D. Conway，高级副总裁，知识产权部全球负责人，赛诺菲

1150 小组讨论：药品专利链接制度研究进展及落地探讨

2016年10月30日，CFDA毕井泉局长主持召开座谈会，听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议时强调：“要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度，……研究临床试验管理、数据保护、专利链接等与创新密切相关的政策，以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。” 2017年5月，CFDA发布了2017年第55号文，其中第一条提出要建立药品专利链接制度。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中明确了要探索建立药品专利链接制度，引起业界极大关注。专利链接是一种平衡创新药和仿制药的制度，它不但激励研发者敢于持续创新，也有利于鼓励企业挑战专利及早推出首仿药，对我国医药产业创新发展具有重要意义。我们在引进专利链接制度的时候，需要考虑哪些因素让它更好地促进我国医药产业创新与仿制的平衡发展？如何把这一制度本土化，让它具有可操作性呢？

主持人：  

陈炽，合伙人，众达律师事务所

讨论嘉宾：

Randall Rader，美国联邦巡回上诉法院前首席法官

陈力，华领医药CEO, 共同创始人

程永顺，北京务实知识产权发展中心主任(原北京市高级人民法院(民三庭)知识产权庭副庭长、高级法官)

1240 午餐

1400 专利链接制度下可能出现的问题

1984年，美国通过了Hatch-Waxman法案（《药品价格竞争与专利期补偿法》），在该法案颁布前，药物研发活动主要活跃于欧洲，该法案颁布后，美国一度跃升成为世界药物研发中心，新药和仿制药市场都得到大幅提升，极大促进了原研药以及仿制药的共同繁荣。雷德法官将重现美国法院在Hatch-Waxman法案实行以来的不同时间段判处的诸多案例，并细说专利链接制度给仿制药和品牌药带来的益处。

Randall Rader，美国联邦巡回上诉法院前首席法官

1435 在美国进行多方复审和平行诉讼的策略

Alyson L. Wooten(吴爱莉), 高级律师，凯拓国际律师事务所

1510 案例解析药企专利无效策略

陈哲锋，上海专利商标事务所有限公司化学化工代理部高级专利代理人、诉讼代理人

1545 茶歇

1620 发言题目待定

吴立，顾问，安杰律师事务所

1655 药品试验数据保护制度完善前后的变化及其影响

作为与专利保护制度平行的另一种保护方式，试验数据保护制度越来越受医药企业关注。2017年5月，CFDA发布了2017年第55号文，其中第二条明确提出要完善药品试验数据保护制度，其中对于保护范围的扩展、保护年限的规定都进行了细化和完善，比起现行的保护客体仅包括新型化学成分的药品、一刀切的六年保护期，该制度更详细、更具有可操作性。完善后的制度会有哪些方面的影响呢？是否还有一些存在争议的问题需要探讨？

陈兵，国家食品药品监督管理总局高级研修学院副院长；中国药学会医药知识产权研究专业委员会副主任委员

1730 小组讨论：医药生物领域热点案例讨论和启示

主持人：    

林晓红, 副总经理，专利代理人，永新专利商标代理有限公司

讨论嘉宾： 

葛永奇，专利复审委员会行政诉讼一处副处长

邓军，诺维信知识产权部负责人

李人久，绿叶制药高级专利总监

邵伟，高级合伙人，永新专利商标代理有限公司

1820 第一天大会结束

大会第二天：2017年12月8号

0840 第二天大会主席致辞

王宁玲，上海代表处管理合伙人，美国飞翰律师事务所

0845 欧洲专利局在医药和生物制品领域专利审查、授权的最新变化

基于去年的演讲，Dieter Tzschoppe博士今年将更加具体地解读欧洲专利局在医药和生物制品领域授予专利的最新规定和要求，包括在植物专利授权实施条例中的一些最新变化。他还将对欧洲专利局在其他方面的要求，例如新的专利异议程序，做一些更新解读，同时也会对世界五大知识产权局的发展动态做一些说明，包括全球专利档案服务、专利审查高速路等等。

Dieter Tzschoppe, 欧洲专利局部长(负责Biotechnology/Pure and Applied Organic Chemistry)

0920 仿制药上市处理全球知识产权和监管问题的准备策略

Yehudah Livneh，知识产权战略顾问；梯瓦制药前专利总顾问兼知识产权和法律事务副总裁；

国际仿制药和生物类似药协会知识产权委员会前主席

0955 欧洲（特别是在德国）的医药专利诉讼（案例解析：Zhejiang Medicines Co., Ltd. vs. Kaneka "Coenzyme Q10）

Ute Kilger, 合伙人，德国博默特和博默特律师事务所

Markus Engelhard，合伙人，德国博默特和博默特律师事务所

1030 茶歇

1110 生物类似药在欧洲的发展现状及专利诉讼

l 生物类似药在欧洲开发及注册的历史

l 如何处理独占权、专利诉讼？

l 市场策略

Christof Bull，专利顾问，优时比制药公司

1145 美国最高法院对安进vs.山德士专利纠纷的判决及影响

围绕生物类似药的专利等待期之争，安进和山德士争论一直没有平息。今年6月中旬，在一场备受关注的最高法院关于山德士与安进法律纠纷的判决中，美国最高法院一致认为，生物类似药公司在上市新的生物类似药之前，经FDA批准之后不必再等待为期180天的时间，这无疑加速了生物仿制药行业发展，此案的判决会产生哪些影响呢？中国作为仿制药大国，近年来也开始关注美国首仿药，对我国药企而言，有哪些值得注意的地方？

主持人：  

王宁玲，上海代表处管理合伙人，美国飞翰律师事务所

讨论嘉宾：

Dipak Mundra，合伙人，LexOrbis

Joo Mee Kim，合伙人，Rothwell Figg

Stephen Auten, 合伙人，Taft Stettinius & Hollister LLP

杨烨烨，律师，美国飞翰律师事务所

1235 午餐

1400 医药专利侵权案件中的事实查明和证据认定

葛永奇，专利复审委员会行政诉讼一处副处长

1435 案例解析药品开发上市过程的专利管理

许淑文，白云山制药总厂法务总监

1510 茶歇

1540 中医药的发展机遇及知识产权保护

中华人民共和国中医药法于2017年7月1日起施行，这是中国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律，中药的发展迎来了前所未有的机遇。中医药知识产权保护是中医药法的亮点之一，诸如建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的规定等等，从国家法律层面加强了中医药知识产权保护。我们将探讨中医药法中有关知识产权保护的规定，这些规定对中医药的发展产生哪些影响？还有哪些方面需要进一步完善？中医药知识产权保护有哪些难点？

宋江秀，国家知识产权局医药生物发明审查部中药处处长

1615 药品专利信息的分析利用

寿晶晶，副研究员，国家知识产权局知识产权发展研究中心

1650 大会闭幕

附：已经确认的大会国内外药企及政府机构参与名单（欲了解全部企业名单请联系主办方）： 

国家知识产权局

欧洲专利局

美国联邦巡回上诉法院

医药知识产权研究专业委员会

专利复审委员会

国家知识产权局知识产权发展研究中心

白云山制药总厂

华领医药技术(上海)有限公司

阿斯利康

梯瓦制药

人福医药集团股份公司

拜耳（中国）有限公司

山东轩竹医药科技有限公司

罗氏研发(中国)有限公司

上海海雁医药科技有限公司

福建广生堂药业股份有限公司

药明康德

云南沃森生物技术股份有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

上海泽润生物科技有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

住友制药（苏州）有限公司

和记黄埔医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

绿叶制药集团有限公司

诺维信

优时比制药公司

浙江道尔生物科技有限公司

三生国健药业（上海）股份有限公司

南京圣和药业股份有限公司

南京药捷安康生物科技有限公司

青峰医药集团有限公司

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

北京康辰药业股份有限公司

信达生物制药（苏州）有限公司

汕头经济特区明治医药有限公司

百深生物科技（上海）有限公司

上海绿谷制药有限公司

上海海和药物研究开发有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司

桂林南药股份有限公司

长沙医食健康科技有限公司

科济生物医药（上海）有限公司

武汉朗来科技发展有限公司

苏州旺山旺水生物医药有限公司

浙江九洲药业股份有限公司

重庆药友制药有限责任公司

苏州瑞博生物技术有限公司

上海创诺医药集团有限公司

北京泰德制药股份有限公司

重庆博腾制药科技股份有限公司

上海艾力斯医药科技有限公司

康朴生物医药技术（上海）有限公司

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司

浙江康恩贝制药股份有限公司

成都康弘药业集团股份有限公司

华东医药股份有限公司

天士力控股集团有限公司

德琪（浙江）医药科技有限公司

成都金凯生物技术有限公司

烟台荣昌制药股份有限公司

珠海润都制药股份有限公司

浙江华海药业股份有限公司

江苏神龙药业股份有限公司

江苏奥赛康药业股份有限公司

海思科医药集团股份有限公司

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司

杭州阿诺生物医药科技股份有限公司

鲁南制药集团股份有限公司

苏州晶云药物科技有限公司

上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司

北京红太阳药业有限公司

南京济群医药科技股份有限公司

常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司

上海复宏汉霖生物技术有限公司

上海上药新亚药业有限公司

贝达药业股份有限公司

北京北大维信生物科技有限公司

安斯泰来

台湾微脂体股份有限公司

上海微谱化工技术服务有限公司

上海医药集团股份有限公司

赛诺菲

上海博志研新药物技术有限公司

北京赛特明强医药科技有限公司

北京韩美药品有限公司

甘李药业股份有限公司

威智医药有限公司

宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

四环医药控股集团有限公司

赛生医药中国有限公司

正大天晴

重庆医药工业研究院有限责任公司

四川科伦药物研究院有限公司

北京北陆药业股份有限公司

感谢大会支持机构、赞助商及媒体合作伙伴对此次活动的大力支持和参与： 

提示： 

1：距离大会举办还有30天左右，参会席位有限，报名日期即将截止，如您对此次活动感兴趣请尽快与主办方联系。

2：会议将于上海东锦江希尔顿逸林酒店举办!

酒店地址：上海市杨高南路889号

距离机场： 距离浦东国际机场38公里，35分钟车程，距离虹桥机场25公里，30分钟车程

酒店电话： 86 (21) 5050 4888*6888  

3：组委会与酒店有协议住宿价格，相对官方价格较便宜，且会议期间为上海展会高峰期，如您已经报名参会并有意入住此酒店请联系组委会索取协议价预订表。

4：后续会议详细信息及参会注意事项会及时通知已报名参会嘉宾。

5： 大会报名、咨询请电话/微信/邮件联系主办方 Johnson 李经理：

电话：021 61421083 

手机：18917798290

邮箱: Johnson.leung@yipevents.com