“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响，药品终端销售额增速逐年放缓，预计2017年全年药品市场销售16118亿元，增速下降到7.6%。”11月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》，报告指出，2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升，但医药商业增速继续下滑，三大药品销售终端均增长乏力，预计增幅跌破8%，“工业销售收入增速与终端销售增速背离”。
2017年医药经济运行数据显示，1-9月医药工业产值为25438亿元，增长12.2%，增速呈现稳步爬升的势头，预计2017年中国医药工业总产值达到35699亿元，增长12.7%。
从历年中国医药工业总产值来看，2011年增幅达26.5%后逐年大幅下跌，2016至2017年逐渐止跌，略有回升。
医药工业销售收入增速亦触底反弹，从2011年的26.1%逐年下跌至2015年触底，2016至2017回温；2017年1-9月，医药工业销售收入为23475亿元，增长12.3%，预计2017年中国医药工业销售收入达33293亿元，同比增长13%。
医药工业利润水平回升，2017年1-9月，医药工业利润为2541亿元，同比增长16%，预计2017年利润总额3716亿元，同比增长16.1%。
十年来，医药工业百强企业销售收入金额占医药工业总体比重逐年递增，从2006年的36.1%升至2016年的47.2%；2016年前十强占制药工业总体比重为21.2%。
医药上市公司总体营收和利润增速，2016年医药板块营收9989亿元，增速18.5%，利润1096亿元，增速18.4%；2017年H1收入5550亿元，增速19.9%，利润641亿元，增速19.7%。
林建宁认为，2018年在宏观经济向好的情况下，对医药增长有利，“财政收入提高有利于加大医疗卫生投入，但货币政策及实体经济是隐忧。”
而随着“两票制”等医药政策的全面铺开，医药工业销售营销模式将发生改变，医药商业加速转型走向集中，促使医药工业增长提速的同时，商业销售增幅将进一步下滑。
终端销售“跑输”大势？
2017年，林建宁预计三大药品销售终端医院市场、零售市场及基层医疗市场增幅将持续下滑。预计医院市场销售额10955亿元，同比增长7%，其中公立医院8120亿元，同比增长5.8%，县级公立医院2835亿元，同比增长10.5%。
医院市场中，城市医院市场药品销售额增速从2013年的13.7%下滑至2017年的5.8%；县级医院市场从2013年的19%降至2017年的10.5%。
零售市场药品增幅也低于预期，2017年预计零售药品市场销售额3647亿元，同比增长8%。基层医疗市场包括城市社区卫生中心及乡镇卫生院药品销售额，预计2017年营收1517亿元，同比增长11.6%，而2013年这一数字为23.5%。
从2016年至2017年，是医药政策“大年”。
CFDA南方医药经济研究所副所长宗云岗在上述会议上指出，中国医药市场依然是政策导向性市场，是计划经济转市场经济必经过程。近两年来政府宏观及各省配套政策愈发密集出台，如2017年的关键词为：GMP、两票制、分级诊疗、一致性评价，药品注册、创新等，“以此影响终端市场的变化对于企业的关注度、影响力及经营都有一定压力”。
目前全国31个省市自治区密集出台了药品采购两票制的实施意见，大部分省市明确了执行时间，今年至明年将大规模落地。实施“两票制”后，大批小分销商、居间人被挤出流通环节，但这些人长期从事药品推广，手握药品进医院的渠道，在公立医院改革未完全落地的情况下，药品进医院销售惯性模式仍未改变，需求仍在。
2016年国家卫计委下发《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，要求到2017年底，全国医疗费用增长幅度须降到10%以下，而从2008年到2015年，我国卫生总费用年均增速为11.5%，高于GDP年均8.3%的增长水平。
2018年控费继续从严已成定局，将从总量增幅、用药结构、医保支付价等方面持续控费，在控制药占比、辅助用药、大用量品种的情况下，导致医院终端依旧会保持低增长的趋势，医保支付改革要求进一步实施精细化管理，辅助用药将面临艰难期。
林建宁进一步指出，“2018年，我国医药工业增长提速，商业增速继续下滑，终端增长乏力，上下游背离加大。并购会改变产业格局，2018或是医药并购年。”
严管下的机遇
今年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。
宗云岗指出，目前医药政策发展有几大特点，“政府的规划很好，调整产业向健康有序发展，但相关企业面临很多不利因素，包括药占比、限抗、中药注射剂限用、一致性评价、临床工艺核查等。”此外，政策双面性诱导产业发展方向，政策滞后带来的适应性和矛盾性突出；“三医联动”政策效果开始凸显；从产业政策为中心转向竞争政策为基础。
但严政之下，短期“阵痛”带来的长期机遇是业内共识，上述重磅药审制度的改革会带来一系列市场的变化和机遇。
提高新药申报和审批首先面临的是临床试验的改革机制。
“CFDA将会同相关部门在改革临床试验管理方面进行深入探索和实践，包括临床试验机构备案制、临床试验审批默许、完善伦理委员会机制、接受境外临床试验数据、支持拓展性临床试验、严肃查处数据造假行为等。”CFDA药品化妆品注册管理司副司长杨胜坦言，如何调动医疗机构和医生积极性，一直是临床试验能力建设过程中面临的主要挑战。
CFDA将借鉴欧美国家的经验，把临床试验审批从明示制改为默示制。
杨胜指出：“我们计划设立60天的时限，如果CFDA没有提出否决意见，申请人就可以实施临床试验，优化了临床的审批程序，加快速度。”
对于境外临床试验数据认可，上述《意见》也明确提出，CFDA可以接受境外的多中心的数据，但要符合中国注册的法规要求，而且要接受中国药品监管部门的检查。杨胜表示：“对于如何接受境外数据，CFDA已经出台了征求意见稿，愿意倾听业界的声音。”
从统计上看，近年来仿制药的申报量下降非常明显，与此同时，创新药的受理量正在稳步提高，通过一系列改革，引导制药企业减少仿制药的申报，把更多的精力投入到创新之中。
CFDA持续推进实施具体改革措施，包括改革化学药品注册分类、优化技术审评流程、减少受理积压、提高药审中心人员数量、提高审评审批透明度等方面。
2016年以来，新药注册申报量已经占到药品注册申报总量的55%，目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件一路降至2017年10月的3400件。
“2018年，假设GDP增速不低于6%、出口不负增长、没有重大疫情，我国医药工业销售收入同比增长将达到16.5%。今后五年，前三年较快增长，后两年将放缓。”林建宁预计，“中国研发实力增强，参与‘全球新’角逐，一批仿制药将脱胎换骨与原研药形成新的竞争格局，两极分化加大，重组兼并会让产业集中度显著提升。”
北京汉宁恒丰医药科技股份有限公司是一家专业从事第三方医药电子商务平台开发与运营服务的创新型高科技公司，于2013年12月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的互联网药品交易服务资格证书（证号：国A20130004）。旗下药聚多创立了以县区为单位的服务模式（原名医药创业者模式）：在每个县区设置一名区域服务经理，负责提供交易过程中的售前、售中、售后等服务。
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