速读社丨青蒿的福荫:FDA授予青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位

来源: 新浪医药/sinayiyao

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辽宁取消门诊输液 4价宫颈癌疫苗

阿斯利康    诺华Kisqali3期达终点

Zelboraf获FDA批  Artemis青蒿酮

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

8日,国家卫计委发布“关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知”,明确提出鼓励社会力量开办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的‘最后一公里’。(国家卫计委) 

2

8日,食品药品监管总局发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》,明确进入免于进行临床试验的体外诊断试剂目录的产品注册申请和涉及临床评价的变更申请适用于本要求。(食药监总局) 

3

辽宁省卫计委11月8日宣布,全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液,并加强对抗菌药物合理使用的管理,将合理用药作为大型医院巡查主要指标。(食药监总局) 


上市公司


1

美国医疗设备制造商波士顿科学公司全球高级副总裁、亚太地区总裁王欣向员工宣布了一个消息,任命王俭为波士顿科学副总裁兼大中华区总经理,同时加入波科亚太地区领导团队。(医药代表)


投融资


1

8日消息,专注于基层医疗的明医众禾宣布获得6000万元A轮融资,融资由通和毓承领投。本轮融资后,明医众禾将加速实现对基层医疗机构的更广泛覆盖,助力农村基层居民看病难和看病贵问题的解决。(亿欧)


药闻医讯


1

勃林格殷格翰和MiNA Therapeutics 9日宣布签署了一项合作和许可协议,基于MiNA的小激活RNA疗法平台,开发新型化合物以治疗纤维化肝脏疾病,如非酒精性脂肪性肝炎。(药明康德)

2

9日,OncoSec Medical公司公布了一项2期临床试验的结果。结果显示,ImmunoPulse IL-12和Keytruda组合疗法可以改善那些对PD-1疗法没有反应患者的临床效果。(药明康德)

3

8日,诺华公司公布了Kisqali® 用于晚期或转移性乳腺癌治疗的第二个临床3期研究MONALEESA-7的积极顶线研究结果。MONALEESA-7研究达到了主要研究终点。(新浪医药新闻)

4

8日,云南沃森生物发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。(新浪医药新闻)

5

7日,美国食品和药物管理局已经扩大批准了Zelboraf的适应证范围,该药物可用于治疗特定基因型成人患者的脂质肉芽肿病,这是一种罕见的血液癌症。(丁香园)

6

近日,山东步长制药股份有限公司拟与南通联亚药业有限公司就硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍控释片、格列吡嗪控释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊5种产品签订开发、供应及销售协议。(新浪医药新闻)

7

日前,第一三共株式会社宣布旗下在研新药pexidartinib在临床3期试验中显著减少患者的肿瘤尺寸,达到主要临床终点。(生物谷)

8

近日,FDA宣布加速批准阿斯利康治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤患者的药物Calquence。(生物谷)

9

近日,Artemis公司宣布,美国食品和药物管理局已授予其先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位。

10

近日,通化东宝药业股份有限公司收到了吉林省食品药品监督管理局签发的关于公司研究开发的重组赖脯胰岛素原料药和重组赖脯胰岛素注射液临床试验申请获得受理的通知书。(药渡)

11

8日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号)》。公告显示:检查时发现雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合《药品生产质量管理规范》要求。(赛柏蓝)

12

据《南方都市报》报道称,11月初,四价宫颈癌疫苗正式在内地上市,并陆续进入各省招标采购渠道。而广东将尽快进入招标阶段,预计年底可以开始接种四价宫颈癌疫苗。(E药经理人)

13

一种新型细胞疗法可能减轻1型糖尿病患者痛苦,使他们不用定期检测血糖水平,并在需要时自己注射胰岛素。在动物试验中证明有效,结果令人振奋。(健点子)

14

来自于挪威Bergen大学的James B. Lorens及其团队发现,华法林可以降低癌症的发生概率,特别是对于50岁以上的老年人而言。(生物探索)

15

英国科学家证实,维生素D具有治疗烫伤的效用。较之体内维生素D含量较低的烫伤患者,体内维生素D含量较高的烫伤患者恢复的更快。(环球网)

16

一项新的研究显示,非处方止痛药,如泰诺和莫特林可能与阿片类药物一样能有效地减轻疼痛。(环球网)

17

研究人员在对全球超过1.2万女性进行16项研究后,发现使用宫内节育器的女性患宫颈癌的几率比没有使用宫内节育器的女性低 1/3。(生物谷)

18

英国官方数据表明,英国越来越多的人死于痴呆症,首次超过了冠心病的死亡人数。(环球网)

19

MicroMend皮肤闭合装置是由KitoTechMedical生产的,这款装置为伤口愈合提供了一个有潜力的变革,有望让伤口闭合告别缝针。(康健新视野)

20

最新发表的研究中,密歇根大学的Shawn Xu教授带领的团队利用线虫发现,microRNA通过影响尼古丁乙酰胆碱受体表达,在调节尼古丁依赖行为中发挥了关键作用。(生物探索)

21

中科院蔡时青团队研究发现,两条基因上的DNA多态性会影响线虫的生理机能,其中一条叫做rgba-1,编码一种多肽;另一条叫做npr-28,编码一个G蛋白偶联受体。它们都会影响到雄性的性能力衰退,暗示这两条基因在衰老过程中扮演的关键角色。(学术经纬)


药闻医讯


1

9日,2017全国医院互联网影响力排行榜之患者最信赖的科室发布。这是全国首个通过追踪分析患者的互联网行为,得出的专科影响力榜单。(好大夫在线)

2

7日,大数据分析公司易观智库发布《中国医院互联网化专题研究报告2017》,指出目前中国医院互联网化处于移动端的启动期,医院互联网化率仍低于10%。(健康界)


编辑:Acroypc

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