中药材,到底属不属于药品?

来源: 制药网/zyzhan_2012
导读

记得出入行时,老师让熟读法律法规,药品管理法中给药品的定义时这样的——药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。


今天我们就来说说其中的中药材。


中药材——这东西大家都不陌生,本人就天天就是伺候这东西的。在业内,对中药材到底属不属于药品是有争议的。我个人建议:中药材不属于药品。


首先,从用途上说,现在市场大致有三大类——食用、药用原料、保健品用原料。


食用——是中药材最开始的用途,古人的资源比较匮乏,把一切能吃的东西都用来充饥,这是中药材的本源,到目前为止,中药材在食材的体系中还是占这很重的比例的。我个人认为,这类中药材不应纳入药品,应该归属农产品。


在人们吃这类东西的过程中,慢慢总结发现,有一部分食材对某些症状可以改善,对某些疾病可以起到预防、治疗、诊断的作用。经过人们长期的研究、探索、发现、定级,对这类中药材赋予了新的使命——保健品和中药饮片,中成药的原料。


这两类就是我上面说的药用原料、保健品用原料。


综上,中药材中只有药用原料这一部分最后和药品挂上了钩。注意,我说的是挂上钩,因为平时用于预防、治疗、诊断不是中药材,是中药饮片和中成药,中药材只是原料。


讲到这里,很多人会说,我用的枸杞子、金银花就是中药材,不是中药饮片。在这给大家普及一下,净制——也属于炮制。在现行中国药典四部炮制通则里明文规定:“药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”; 药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理”。经过炮制,就属于中药饮片了。


其次,从现状上来讲,中药材从田间地头被种植、收集,到底有多少能成为合格的药用原料呢?业内人士会告诉你——很少。


君不见,国家局各省局网站频频发布关于中药饮片不合格的公告里面,不合格项中含量不够、二氧化硫、重金属和农残超标,这些都是饮片企业非法添加或者恶意为之。企业说——这锅我不背。


行内有句话:药品质量是生产出来的。我要说:中药材是种出来的。


如果田间地头都没有合格的中药材,能做出合格的药品才怪。巧妇难为无米之炊呀。又有人说,饮片企业不是能检验,还出了报告吗?我说,大哥,你的药才多少钱呀。以我们最常用的甘草为例,甘草检验项目有:性状、鉴别、杂质、二氧化硫、水分、总灰、分酸不溶性灰分、五种重金属及有害元素、三种有机氯农药残留量、两种含量检测。单次原料检验费用不加上机器损耗大致在7到8000千元。


说到这,化验主任又跳出来说,蜜炙甘草成品检验再来一遍。大家算算这一次的检验费用药卖多少饮片才能回本呀。所以说干饮片的老板都不容易,比成药累多了,在这给各位老板道声辛苦了。还是那句老话——且行且珍惜,干药的要对得起良心。


最后,借随笔呼吁一下,中药产业的源头在于中药材,只有在种植的源头把好关了——药材好,药才好。宛西制药的广告道出真谛。如果在种植的源头就能区分开中药材的用途,并能够出具国家认可的报告,我们这些做药的能少多少事呀,价格高点我们也认了。最起码省了原料检验费呀!


好了,今天就写到这!下星期就执业药师考试了,提前祝广大考友顺利通过!至于半仙自己,只有天知道了。

2017年11月12日有感随笔·龙半仙


文章来源:蒲公英 作者:龙家少爷

原标题:中药材——药品中的鸡肋

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