多数研究报道，母体高HBV DNA水平（HBV DNA＞106cps/mL）可增加胎儿宫内HBV感染风险，导致HBV母婴传播。当母体HBV DNA＞106cps/mL，胎儿感染HBV风险为10%-30%，而母体HBV DNA＜106cps/mL，胎儿感染HBV风险不足3%。因此，妊娠期中抗病毒治疗尤为关键，而TDF是各权威指南推荐的CHB患者的一线用药，为FDA批准妊娠B级的药物，那么TDF可否有效阻断HBV母婴传播且安全呢？
目的：评估替诺福韦（TDF）阻断HBV母婴传播的有效性和安全性。
方法：检索数据库（PubMed,、EMBASE、Cochrane）中相关文献，对中晚期服用TDF抗病毒治疗的CHB妊娠患者的RCT（临床研究试验）、NRCT（非临床研究试验）和病例文献进行回顾性meta分析，以评估TDF阻断HBV的母婴传播以及对妊娠者和婴儿的安全性。
结果：共纳入10个研究（1个RCT、4个NRCT和5组病例）733例HBV DNA＞105cps/mL妊娠患者，平均年龄29.7岁，HBeAg+患者＞95%,所有新生儿出生立即接受免疫预防（HBIG+疫苗）。
RCT、NRCT试验中，TDF组 vs 对照组婴儿24h内HBV DNA阳性率分别为4.3% vs 20.5%，TDF组所生婴儿HBV DNA阳性风险降低84%；TDF组 vs 对照组婴儿6-12月时HBsAg阳性率分别为2.9% vs 11.0%，TDF组所生婴儿HBsAg阳性风险降低77%，均与对照组有显著性差异，具体结果见表一。
(表一：RCT/NRCT中TDF阻断母婴传播结果)
5组病例文献妊娠患者（n=134）HBV DNA水平从9.38log10cps/mL下降至3.55log10cps/mL。
妊娠患者安全性评估包括肌酸激酶（CK）升高，肌酐（Cr）升高、ALT复燃和产后出血；婴儿安全性评估包括先天性畸形、早产率、新生儿低体重和新生儿死亡率。数据分析显示，无论是妊娠患者还是婴儿，TDF组安全性与对照组相似，两组无统计学差异（见表二、三）。
（表二：妊娠患者安全性评估）
（表三：婴儿安全性评估）
结论：高HBV DNA水平的妊娠患者，在中晚期使用TDF进行抗病毒治疗联合HBIG+疫苗，可有效阻断HBV母婴传播，妊娠患者及婴儿安全性和耐受性良好。
制作丨广生堂