热烈祝贺江西一领药业顺利通过兽药GMP 复验现场验收

来源: 江西一领药业/ylyyok


2017年11月11日至12日,受江西省畜牧兽医局委派,由江西省药品监察所姜文娟所长、江西省农业大学动保学院胡国良院长、江西省农业大学动保学院陆伟书记三人组成的农业部兽药GMP验收专家组,和省畜牧兽医局医政药政处黎建华处长等一行莅临江西一领药业有限公司进行了兽药GMP复验工作。

此次验收类型为原址改扩建,是我公司第三次验收。GMP复验专家组对我公司的散剂、粉剂、预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶剂(含中药提取)、液体消毒剂、杀虫剂生产线按照国家GMP标准进行了现场认证检查。各位专家检查严格、认真、细致,公司各部门相关人员积极配合,圆满完成了复验工作。

根据兽药管理规范,此次验收共涉及检查项目共204项,关键条款58条,一般条款146条,经检查我公司组织机构健全,部门职能明确,人员结构、情况能满足生产质量管理要求,厂区环境、卫生符合标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积和生产空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检验仪器符合要求,生产管理和质量管理文件符合要求。在严格的审查评定后,12日下午,验收小组组长姜文娟宣布江西一领药业有限公司以95.9%的高通过率顺利通过验收,为农业部兽药GMP合格生产企业。随后,董事长熊小鹏与验收小组组长姜文娟进行了GMP复验通过签字仪式。

江西一领药业的此次GMP复验能够以优异的成绩顺利通过,是公司全体员工共同努力的结果,同时也标志着公司的生产、质量管理水平又登上了一个新台阶,并为公司生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障。公司将以此次验收为新的发展起点,严格按照GMP要求组织生产,把GMP管理理念和实践深入贯彻到生产中去,严把质量关,再接再厉,再创辉煌!