cGMP系列培训(Ⅲ)-- 上

来源: 医药领袖/bestmedia_cn

百世传媒Best Media在举办“cGMP系列培训”培训中,培训人员与主讲嘉宾(HaiQing Wang)互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到医药领袖”微信平台,欢迎大家关注交流!


1

产品不同阶段变更控制的程度不同,那对于注册批,临床批简化到哪个程度会被接受?

2
所有的变化都要按照变更控制这一个程序管理吗?各类大大小小的检验仪器的新购,有替代的管理程序吗?
3
快速变更与偏差怎么区别,希望讲得清楚点,而且临时变更这个概念与偏差会混
4
分析方法转移过程,从中试地点转至异地工厂做一期临床用产品,发现因仪器的不同,方法不适用,另开发新的分析方法,然后再转移。请问这个过程需要走变更控制吗?

Best Media即将开始的培训

(点击标题可打开链接)


2017/11/16

学制药工艺优化

张福利博士,副院长,博士生导师

2017/11/22

控释制剂设计和开发中常见的问题与对策

李永强博士,科学领导,Apotex Inc.

2018/01/03

ICH指南在药品研发与生产中的应用

马小波博士,博士,首席科学家

2018/03/06

创新药物开发中CMC早期研究内容和申报要求

吴振平,博士,高级副总裁




>>  联系我们 <<  

:021-60538962

:luke.xia@bestmediaworld.com