cGMP系列培训(Ⅲ)-- 下

来源: 医药领袖/bestmedia_cn

百世传媒Best Media在举办“cGMP系列培训”培训中,培训人员与主讲嘉宾(HaiQing Wang)互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到医药领袖”微信平台,欢迎大家关注交流!


1

偏差如果找不到原因的后续如何处理?

2
验证过程出现的各种超标情况按照是否要严格按照偏差程序走?
3
关于返工的,比如干燥工序返工干燥时间可以适当减少吗?精制工序的的溶剂试剂可以适当有调整吗?比如活性炭的量
4

还有一个品种的base和它的钠盐是作为两个品种的,base的工艺是先加入钠然后加酸得到,那么从不符合的base到纳盐属于返工还是重新加工?

5
实验室有很多问题是显而易见,所以有提出这样的情况可以走实验室异常处理程序,请问这个跟偏差程序到底可以有多少区别
6
我是针对返工问的,返工允许活性炭的量在申报外调整吗
7
语音提问对话环节

Best Media即将开始的培训

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