国家食药监总局(CFDA)发布了《总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号)》。《通告》称，经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为广西纯正堂制药有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。此次，被检出不合格项目包括含量测定、装量、微生物限度、溶化性。
目前，对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
截至目前，2017年CFDA共公布药品质量不合格通告39次，涉及790批次药品。除了总局公布的数据外，各省也不断在加强对药品质量不合格的监管，并将企业生产的不合格药品公之于众。
据不完全统计，2017年1月1日-11月1日，CFDA以及地方食药监局官网发布了众多的药品质量不合格公告，涉及3962个药品(包括同种药品不同规格，下同)。这个数字在2016年同期是4801个，同比减少了21.18%。
其中，总局公布最多，涉及790个药品，占比20.46%。各省市中，广东食药监公布484个，占比12.54%；之后是湖北、福建、山东，分别为233个、223个、206个，占比分别为6.03%、5.78%、5.34%；其他省市质量不合格现象相对较少。
▲各省市食药监公布药品质量不合格数量比例
在这些公告中涉及到的药品质量不合格最多的为中药材，高达2537个，占比64.03%，超过总数的一半。对于中药材的质量问题一直都是所有药品中关注的重点，由于越来越多的疾病仅靠化药难以根治，人们对中医中药的认识不断提高，国家也越来越支持中医药的发展，中药材的需求量正在逐年上升。
目前现代化的发展带来的，一方面人工制造品在不断更新增加冲击着市场，满足了人们很多的物质需求；另一方面天然资源却在逐渐减少，其中最为痛心的便是中药资源，甚至有的品种面临严重匮乏或濒临灭绝。市场需求与原始资源开始出现矛盾，所以中药材质量问题变得突出。
掺杂问题，导致有效药用含量不符标准。如：非药用部分掺杂，相似类品掺杂，将已经提取药物有效成分的药品等同正品使用等；
杂质问题，如：杂质过多，灰尘含量过高，二氧化硫残留等；
炮制不合格，如：有些药材未按标准进行炮制，导致质量不合格等；
加工不合格，如:未按标准进行切片、净洗等等；
产地原因，如：道地药材因其产地原因而质量较好，而使用时未按照地方取材；
药用部分区分不清，有的药材整体均有效用，但不同部分归经以及药效不相同，没有很好的区分开来，导致混杂；
为增加重量，水分含量严重超标。
▲质量不合格涉及药品种类
▲质量不合格涉及药品种类占比
中成药质量问题也较多，为884个，占比22.31%。其质量不合格之处与其生产炮制过程以及药材质量有极大关系。化药在市场流通较多，但因为生产以及监察体系较为完整成熟，质量不合格的药品相比中药来说较少，为465个，占比11.74%。其他辅料、药包材、生物药相对较少，但均需要注意。
来源：药智网
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