2017年7月26日，从万里之遥的英伦三岛传来喜讯：新华制药布洛芬胶囊正式登陆英国市场！
布洛芬胶囊是新华制药继布洛芬圆形片、布洛芬囊形片之后，第三个在英国上市的药品，更是我公司进入英国市场的第一个胶囊剂型。布洛芬胶囊的成功上市，填补了新华制药仅以单一片剂剂型出口英国市场的格局，切实丰富了我公司在欧盟市场的产品管线和剂型谱系，是我公司大制剂国际化道路的又一个重要里程碑。
多少事，从来急，在这个令人振奋的时刻回望来时路，布洛芬胶囊产品从高层构想到登陆英伦，一个个清晰的节点串联起了这从无到有的激越征程。
2014年1月
新华制药和英国百利高（以下简称PUK）达成继续深化制剂产品合作的战略，胶囊产品跻身一揽子合作计划。
2015年5月
在新华团队和PUK团队的共同努力下，206车间完成新增胶囊生产间变更和胶囊生产设备安装调试，胶囊生产具备了硬件基础。
2015年10月14日
新华团队收到PUK第一份布洛芬胶囊产品技术转移文件，项目进入实质性阶段。
2016年3月2日
新华团队开始布洛芬胶囊小试批生产和检验工作。
2016年7月18日
新华团队开始布洛芬胶囊优化批生产和检验工作。
2016年11月24日-26日
英国药监局（MHRA）派Trevor Watson和Norman Gray两位检查员对新华制药出口欧盟的制剂产品进行现场检查，期间审阅了与胶囊剂型有关的所有硬件设施和文件资料，最后以零关键缺陷、零主要缺陷的优异成绩通过审计。
2016年12月23日
审计关闭，MHRA将胶囊剂型增补进GMP证书中。这标志着新华制药胶囊剂型顺利取得欧盟市场入场券。
2017年4月27日
新华团队顺利完成三批验证批产品的生产检验和放行。
2017年4月28日
布洛芬胶囊从新华发运英国。
2017年7月19日
在PUK完成进口检验和变更申报后，MHRA正式批准布洛芬胶囊产品场地变更，新华制药正式成为该产品合格供应商。
2017年7月21日
PUK质量授权人完成产品放行，布洛芬胶囊正式在英国上市。
雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。新华团队将把握机遇，乘势而上，全力以赴完成盐酸洛哌丁胺胶囊在英国的上市准备，为新华制药大制剂国际化战略蓝图再次谱写锦绣篇章。
（图：马建华）
赞是一种共鸣 | 分享传递知识
“新华制药”官方微信，微信号：sd_xhzy，期待您的关注！