每日医药速递2017/11/23：人福医药拟3.5亿将普诺丁生物转让于京源科技

人福医药(600079)：

1.度他雄胺软胶囊获得美国FDA批准（适用于男性前列腺肥大症状；2016年在美国市场的总销售额约为1.6千万美元）

2.拟3.5亿将宜昌三峡普诺丁生物制药100%股权转让给京山京源科技

方盛制药(603998)：将控股子公司湖南方盛医药57.50%股权1.09千万转让予自然人傅桥（完成后不再持有）

誉衡药业(002437)：董事杨红冰拟6个月内减持总股本0.39%

安科生物(300009)：董事王荣海、监事陆广新、副总经理严新文计划六个月内每人减持不超10万股

必康股份(002411)：实际控制人通过信托再增持总股本0.07%

亚宝药业(600351)：澄清《亚宝药业被指“蹭热点”讲故事民营银行计划出炉4年后流产》

华润双鹤(600062)：澄清《控股孙公司坐拥市场支配地位，华润双鹤拟转让其 51%股权》；文中相关处罚早已披露，并且与新赛科无任何关联

华大基因(300676)：胎儿染色体非整倍体基因检测软件获医疗器械注册证，今日复牌

安科生物(300009)：高纯度重组人干扰素α2b的制备方法取得发明专利

北陆药业(300016)：九味镇心颗粒完成IV期临床试验

康芝药业(300086)：全资子公司颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂（含中药前处理及中药提取）获得《药品GMP证书》

福安药业(300194)：精氨酸酮洛芬不符合药品注册要求

国发股份(600538)：转让国发精细化工遭证监会问询

吉药控股(300108)：2017年第一期限制性股票激励计划授予完成

浙江医药(600216)：股权激励授予326万股（5.24元/股）

昆药集团(600422)：5.5亿理财

龙津药业(002750)：3.5亿理财

利德曼(300289)：控股股东补充质押所持3.54%

华通医药(002758)：控股股东补充质押7.02%

仟源医药(300254)：股东翁占国质押所持4.43%

益佰制药(600594)：股东窦启玲质押961万股

康美药业(600518)：控股股东总股本2.18%解质押

尔康制药(300267)：今日复牌（故事继续）

中企上半年医药领域海外投资已超43亿美元：

近日，普华永道在京发布《“一带一路”背景下的大健康产业投资白皮书》显示，中国企业自2014年以来在医药领域的海外投资交易呈大幅增长态势，于2017年上半年达43.53亿美元（约289.5亿元人民币），交易量上升6倍多，交易金额复合年增长率达到85%。近三年来，民营企业主导海外医药并购市场，交易总额达到国有企业的21倍。

33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检：

11月21日，国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。

该通报显示，2017年10月17日，武汉塞力斯医疗科技股份有限公司接受了药监总局的《医疗器械经营质量管理规范》合规检查，并且在现场检查中被发现存在5项缺陷。

行检查中被发现的问题，包括：退回产品未按规定单独存放；个别采购入库验收单未填写验收结果；仓库冷库合格区中查见过期产品；个别产品账货不符；个别产品未能提供医疗¬器械注册证或者备案凭证。

医药外贸全年预增10%-20%：

2017年前三季度，我国医药外贸总额849.53亿美元，同比增长10.71%。其中，出口436.78亿美元，同比增长5.61%；进口412.75亿美元，同比增长16.66%。顺差24.03亿美元，同比下降59.8%。细分到三大类商品，中药出口额26亿美元，同比微降0.27%；西药出口额253.95亿美元，同比增长8.44%；医疗器械出口额156.84亿美元，同比增长2.29%。

首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准：

美国FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下，目前的标准HIV治疗方案中，均含有不少于3款的药物。

由ViiV Healthcare带来的Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。这款新药由dolutegravir与rilpivirine组成。Dolutegravir由ViiV Healthcare开发，是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂，能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合，治疗感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发，是一款非核苷逆转录酶抑制剂。

多吃植物食物竟能明显降低人们患心脏病的风险：

植物性饮食或会逆转心脏病发生；这是一种脂肪量非常低的饮食方式，主要包括蔬菜、水果、全谷物、豆类等。在这些饮食模式中，脂肪含量从总的10%卡路里都40%卡路里不等。这也就表明，如果是基于植物的，那么低脂和高脂饮食都会降低个体患CVD的风险。

第5个适应症！强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请：

强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及泼尼松（prednisone），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。如果获批，这将是Darzalex在美国市场的第5个适应症，同时也是首个一线治疗适应症。