众生药业又一抗肿瘤新药获受理

来源：证券时报

众生药业（002317）11月23日晚间披露公告，公司日前收到广东省食药监管局出具的《药品注册申请受理通知书》。公司的又一新药“注射用紫杉醇聚合物胶束”获注册受理。

公告显示，公司采用mPEG-PDLLA对紫杉醇进行物理包裹，成功制备了具有核-壳结构的注射用紫杉醇聚合物胶束。与传统紫杉醇注射液相比，注射用紫杉醇聚合物胶束能够增效减毒，同时还可避免部分毒副作用，特别是严重的过敏反应和血液毒性，具有更好的临床使用安全性。

据介绍，注射用紫杉醇聚合物胶束是继注射用多西他赛聚合物胶束后，众生药业递交临床试验注册申请的第二个纳米制剂药物，是公司在特殊制剂领域迈出的重要一步。众生药业指出，注射用紫杉醇聚合物胶束未来也可以和公司布局的分子靶向药物、肿瘤免疫药物联合用药，夯实公司在肿瘤领域的产品线。

资料显示，紫杉醇作为一种经典广谱抗肿瘤药物，是近15-20年来肿瘤化疗领域最重要药物之一，其主要用于转移性或复发性乳腺癌的一线治疗，以及卵巢癌、局部进行性或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，临床和市场价值巨大。根据IMS统计数据，2016年紫杉醇的销售额近40亿元。

根据药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前国内还未有紫杉醇胶束上市销售。众生药业表示，紫杉醇作为最重要的化疗药物之一，目前国内销售的大多还是普通注射剂，而公司研发的注射用紫杉醇聚合物胶束具有更好的临床使用安全性，如能成功上市，将会迅速抢占紫杉醇普通制剂的市场份额，市场前景巨大。