失败！Lirilumab+Opdivo组合用于头颈癌显示无明显疗效

尽管肿瘤免疫联合疗法或是联合靶向治疗已成为当下新药研发的热点，并有许多公司取得了临床试验上的成功，但仍有一些失败的案例存在。

近日，Innate Pharma的股价暴跌近了50％。造成暴跌的原因就是，该公司旗下的lirilumab与百时美施贵宝公司（BMS）的PD-1抑制剂Opdivo的组合未能为头颈部鳞状细胞癌患者（SCCHN）提供明确的疗效证据。

对此，Innate公司表示，虽然这种药物组合的耐受性很好，但正在进行的药物试验得出的数据显示，接受联合用药的患者未能显示出“明显的疗效收益”。

该临床试验采用每月一次的lirilumab联合每月两次Opdivo治疗既往接受过铂类化疗的进展期头颈癌患者。从29名可统计的患者情况看，lirilumab+Opdivo治疗组的客观缓解率（ORR）达到了24%，而此前Opdivo治疗头颈癌单药疗法的ORR达到了13.3%，BMS老对手默沙东的Keytruda治疗头颈癌的ORR达到了18%。尽管联合用药的ORR存在上升趋势，但是仍未具有统计学差异。这次临床试验的结果让lirilumab的研发之路变得坎坷起来。此外，Innate公布临床试验结果之后，股价下跌了7%。

Innate公司首席执行官Mondher Mahjoubi评论称：“对于这样一个失败的实验结果，显然是令人失望的，但基于广泛的临床前证据，我们仍然坚信NK细胞在癌症免疫监视中发挥着重要作用。我们将与合作伙伴百时美施贵宝一起，进一步检查和分析这些数据，以更好地了解试验结果，并探讨是否应该调查其他组合药物的疗效情况。”

Mondher表示，关于该组合疗法的下一步的计划仍在讨论和进行中。目前尚不能判定lirilumab+Opdivo联合用药的最终结局，毕竟除了头颈癌之外，两家公司还在许多实体瘤和血液肿瘤中开展了联合用药临床试验。

百时美施贵宝以3500万美元预付款和4.3亿美元里程金与Innate达成合作，希望KIR单抗lirilumab能够强化Opdivo的疗效。KIR是杀伤细胞免疫球蛋白样受体，lirilumab能够重新激活自然杀伤细胞对肿瘤的攻击作用，联合Opdivo理论上是免疫疗法的联合用药，从而进一步强化免疫细胞对肿瘤的攻击力。（新浪医药编译/范东东）

参考来源：Lirilumab/Opdivo combo shows ‘no clear evidence of benefit’

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