海金格医药助力第三届临床研究质量学术研讨会

来源: 北京海金格医药/highthinkmed

11月18日-19日,海金格医药助力参加由中国医药质量管理协会主办的第三届临床研究质量学术研讨会,会议在北京江西大酒店正式召开。



本次会议邀请了各方代表分别对演讲主题做了阐述,其中国家科技重大专项总工程师、中国工程院桑国卫院士提出规范药物临床试验是确保上市药品安全有效的坚实基础,实施国际化战略的必有之路;



中国医药质量管理协会名誉会长张鹤镛讲到10月8日两办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,被行业称为建国以来医药行业最重大的改革进展,中国从制药大国转型升级为制药强国,已经成为国家最高领导到全国人民的“中国梦”的重要组成部分,也为整个医药行业的创新发展奠定了坚定“信念”;国家食品药品监督管理总局审核查验中心以及律师事务所相关代表也分别对中国药物临床试验检查法律制度和临床试验造假入刑进行了深入解读;针对目前一致性评价的热潮,本次大会特别设立了晚宴,邀请了北京大学第一医院临床试验中心崔一民主任、中国科学院上海药物研究所陈笑艳博士、南京市第一医院机构办公室孙小红主任就“I期/BE临床试验机构现状及发展趋势”进行了展开讨论。海金格医药将一如既往支持中国临床试验健康事业,参与行业会议,不断提高专业标准。



 


海金格医药成立于2006年,核心团队具有多年新药注册和临床研究经验,通晓国家有关药品的管理和注册法规、实施细则、相关审评动态以及ICH-GCP和中国GCP的实施要求,特别是7.22后,针对临床试验核查要点以及相关政策,公司完善整体管理体系,加强培训以及深入解读相关政策,提高临床研究质量,实现互利共赢。


   


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