逆向工程在一致性评价中的应用

来源: 医药信息新药开发/pharma-info

11月16日,在第79届ApiChina期间召开的医药信息新药开发群、交流群群友会上,四位嘉宾进行了主题演讲,上周我们发布了药智网的市场总监田娟的演讲稿《医药新政后的药品研发趋势》,获得大家好评,今天我们将发布山东则正庄伟平的演讲稿《逆向工程在一致性评价中的作用》。

我们群“研如玉”公众号曾在2016年发布了朱海健博士在同写意54期论坛上的报告《反向工程的价值与手段》(点击可跳转),今年4月份发布的文章《山东则正医药技术有限公司“逆向工程”应用案例解析》(点击可跳转)对山东则正在逆向工程方面的案例进行了简单的介绍,今年6月份发布的山东则正总经理贺敦伟的报告《逆向工程在一致性评价品种中的应用》(点击可跳转)对此课题进行的详细的解读。

一致性评价工作现在已经进行了多半场,国内的制药厂家、药物研究机构都在紧锣密鼓地做着工作,山东则正在国内较早提出了参比制剂“逆向工程”,并将其用于仿制药一致性评价,形成了独特的参比制剂 “逆向工程”研究技术和标准。 本文结合大量实例,介绍了“逆向工程” 的应用和实际剖析思路。

则正公司用实际行动告诉大家,缩短研发时间和成本,实现弯道超车,在某些品种上是完全有可能实现的。

本文较长,感谢您的耐心阅读。

本文已经获得作者授权发布,转载请联系群主。

投稿请联系群主(邮箱:9111628@qq.com)或微信编辑(1642214@qq.com)。

请欲加入本群同行仔细阅读本群首页介绍了解本群加群要求和群规则。

查看以前的文章请关注本公众号之后查看历史消息。


中国原料药技术联盟


——研如玉——

药研人的网上家园

想与3900多名业内实名群友一起探讨问题吗?请快快加入本群

QQ1群号:185255786已满停止加入

QQ2群号:555352622接受申请,目前已经超过1900人

QQ3群号:600036730开始接受申请加入新群。

申请加群:单位+姓名+电话申请,否则一律拒绝