速读社丨百时美Opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁

来源: 新浪医药/sinayiyao

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GSK带状疱疹疫苗Shingrix  诺华Rydapt

基因泰克疗法今日获批 云南两票制有变

DaVita被近50亿美元收购 豪森洛塞那肽

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

12月6日,云南卫计委发布《关于暂停执行〈云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(实行)〉有关条款的通知》。(云南省卫计委) 

2

12月5日,江苏省政府办公厅发布《省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,意见中明确规定,医药代表不得承担药品销售任务,违规行为将纳入个人信用记录。(江苏省政府办公厅) 


上市公司


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12月7日,葵花药业公告称,决定以自有资金人民币2460.8万元收购自然人刘海港先生持有的公司控股子公司葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司1040万元股权。(新浪医药新闻)

2

美国肾透析中心运营商DaVita近日被近50亿美元收购。DaVita公司在美国南部和西部六个州开设了300家透析中心和六家门诊手术中心,如今因业绩下滑被收购。(健点子)

3

近日,信立泰以自有资金5.5亿元增资苏州金盟生物技术有限公司,股权由58.60%增至84.27%,进一步加速生物药的开发及成果转化。(新康界)


投融资


1

12月7日消息,医通健康创始人潘雯俊向媒体确认,完成由元璟资本领投的近2亿元B轮融资。融资将主要用于团队搭建、技术提升和拓展全国公立医院体检服务平台。(亿欧)

2

7日,盟科医药宣布完成一亿元私募融资。资金将用来支持完成正在进行的口服抗生素Contezolid的三期临床和即将在中国进行的新药上市申请,以及在中国开展的其它业务。(美通社)

3

7日,生物技术初创新锐Obsidian公司完成4950万美元的A轮融资,由GV领投。利用这些资金,Obsidian计划研发下一代抗肿瘤细胞疗法。(药明康德)

4

5日,河北唐人医药与广发信德、国创投资在京举办了战略合作签约仪式,唐人医药获得二者超1亿元的战略投资。(药店经理人)


药闻医讯


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7日,罗氏集团成员基因泰克宣布美国FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展的胶质母细胞瘤成人患者。(药明康德)

2

Madrigal公司公开了在经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎患者中进行的2期临床试验的积极顶线成果。研究在肝脏脂肪变化的主要终点上,显示了统计学显著的结果。(药明康德)

3

12月7日,上海现代制药股份有限公司发布公告显示,其控股子公司国药集团川抗制药有限公司收到CFDA核准签发的他克莫司原料药的《药品补充申请批件》。(新浪医药新闻)

4

12月6日,葛兰素史克公司称,公司带状孢疹重组疫苗制品Shingrix取得了新的3期试验数据,数据可以支持该疫苗对接受了自体造血干细胞移植的18岁及以上成人患者带状斑疹感染预防的有效性和安全性。(新浪医药新闻)

5

12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病。(医药魔方数据)

6

四川科伦药业股份有限公司12月6日发布公告称,公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖注射液已经国家食品药品监管总局批准生产。(新浪医药新闻)

7

12月5日,浙江省人力资源和社会保障厅发布《关于邀请参加我省大病保险特殊药品谈判的公告》,决定将35个药品纳入浙江省第二轮大病保险特殊药品谈判范围,并诚邀生产厂家参加谈判。(医药魔方数据)

8

诺华公司Rydapt是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病的药物,但近日英国NICE已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。同样地,罗氏药物Roactemra近日也遭到拒绝。(新浪医药新闻)

9

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日宣布,美国FDA已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的2项临床研究CA209039和CA204142的部分暂停禁令。(新浪医药新闻)

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国家食药监总局要求浙江省食药监局督促企业尽快启动莎普爱思滴眼液临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。(中国新闻网)

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日前,工业和信息化部、财政部两部委公布了70家“2017年国家技术创新示范企业”的名单,其中7家是医药企业,分别是信立泰、亚宝药业、恩华药业、美康生物、大博医疗、和盛堂制药、北京北生研。(米内网)

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伊利诺斯州大学的Jeffrey Woods教授带领团队在小鼠、人类身上分别进行了相关试验,首次证实了运动对肠道菌群的积极作用。(生物探索)

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来自布鲁克大学的研究人员发现,饮用水中特定水平的锂或许能够降低人群糖尿病和肥胖的发病率,而糖尿病和肥胖是诱发阿尔兹海默病的重要风险因子。(生物谷)

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加州大学洛杉矶分校的研究人员发现,Y染色体或能保护机体抵御肺动脉高压的发生,而这或许是男性肺动脉高压发病率抵御女性的原因。(生物谷)

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失眠或许是大脑相关疾病的早期征兆。近日,奥胡斯大学的研究人员对快速眼动睡眠行为障碍患者进行了一项病例对照研究,深入研究了参与患者大脑免疫系统的细胞及大脑中产生多巴胺的神经细胞的相关行为。(生物谷)

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加州理工学院的钱璐璐教授开发了一种成本低廉的“DNA折纸”技术,能让大块大块的结构进行自我组装,形成完全自定义的结构。(学术经纬)


互联网+


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为帮助色盲患者在观看电视时能够获得有品质的视觉体验,韩国三星公司设计开发了一款APP,以帮助色盲患者,满足他们观看电视时对色彩的特殊需求。(康健新视野)


编辑:Acroypc

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