医药速递2017/12/13：年销售额43 亿美元，华海药业又一仿制药获FDA批准

华海药业(600521)：普瑞巴林胶囊获得美国FDA暂时批准（专利权到期2018/12/30后可销售；意味着19年可以开卖，该药用于治疗带状疱疹后神经痛；2016 年美国市场销售额约 43 亿美元；国内市场约人民币 1.74 亿；前天阿立哌唑片获批已经拉了一个涨停）

英科医疗(300677)：2017业绩净利润预计1.4-1.5亿（同比增63.31%-74.98%）

安科生物(300009)：董事吴锐减持5万股

泰格医药(300347)：股东曹晓春减持总股本0.56%

宜华健康(000150)：

1.拟3亿将持有的爱奥乐医疗器械（深圳）100%股权转让给芜湖九九股权投资

2.监事林浩辞职

新华医疗(600587)：1.45千万出售长沙弘成科技55.00%股权

景峰医药(000908)：8.8千万受让安泉先生所持云南叶安医院55%股权

天圣制药(002872)：

1.约3千万收购关联方重庆达创机电设备100%股权

2.董事张学军、监事袁征辞职

塞力斯(603716)：出资1千万设内蒙古赛力斯（持股51%）

诚意药业(603811)：原料药（托拉塞米）、片剂获药品GMP证书

智飞生物(300122)：第一期员工持股计划出售完毕

博腾股份(300363)：定增获通过

双成药业(002693)：控股股东开展融资融券业务（总股本12.35%转入担保账户）

泰合健康(000790)：对外投资的PPP项目公司取得营业执照

花园生物(300401)：定增停牌

沃森生物(300142)：聘张建生为副总裁

华兰生物(002007)：通过高新技术企业认定

方盛制药(603998)：通过高新技术企业认定

莱茵生物(002166)：通过高新技术企业认定

神奇制药(600613)：全资子公司获得高新技术企业证书

振东制药(300158)：股东振东集团质押所持3.16%

博雅生物(300294)：股东高特佳质押总股本5.86%

首款“me-too”短效胰岛素今日获批：

昨日，美国FDA批准了赛诺菲（Sanofi-Aventis）的短效胰岛素注射液Admelog（insulin lispro injection）上市，用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。值得一提的是，这是首款作为后续产品（“follow-on” product）获批的短效胰岛素，也被认为是目前已获批的短效胰岛素的“me-too”版本。

科普：获批的Admelog是一款短效胰岛素产品，能帮助糖尿病患者控制血糖。通常来说，患者在饭前使用短效胰岛素，就能控制饭后的血糖水平。这类胰岛素也能被用于胰岛素泵内，满足患者用餐时的血糖控制需求。对于1型糖尿病患者而言，为了有效控制血糖，短效胰岛素和长效胰岛素（维持日常胰岛素水平）都是必须的。

十年肝癌治疗领域新突破，拜耳拜万戈在华获批肝癌适应症：

双12当天，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。关键性III期RESORCE试验结果显示，与安慰剂相比，瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞戈非尼治疗显著延长患者总生存期达26个月。瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药，此次批准拓展了经索拉非尼治疗出现进展后使用瑞戈非尼的HCC治疗方案，巩固了拜耳在肝癌领域的领导地位。

科普：拜万戈是一种口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。国际、多中心、安慰剂对照III期RESORCE（经索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者使用瑞戈非尼治疗的）试验结果显示，与使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期，瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组则为7.8个月。自索拉非尼治疗开始后的瑞戈非尼和安慰剂治疗组的中位总生存期分别为26.0个月和19.2个月。

日美团队开发根治急性骨髄性白血病疗法：

日本理化学研究所与美国哈佛大学组成的国际联合研究小组首先将取自患者的各类细胞移植到无免疫小鼠，制作出“人化小鼠”，并进行了详细解析。结果发现，当造血干细胞发育不久形成“前驱细胞”时，FLT3基因发生变异。在此基础上，研究小组将同时发生FLT3基因变异及其它多个基因变异的19个患者的病症，复制再现于“人化小鼠”，得到19类病例，并探索试验新疗法。

首先，仅施用了能够阻碍FLT3蛋白质形成异常信号的低分子化合物“RK-20449”，结果有5类病例的白血病细胞彻底根绝，其余14类则因白血病细胞对“RK-20449”具有抵抗性而有所残存。在对上述“治疗抵抗性”的原因进行进一步研究后，发现是由于“BCL2”蛋白质的作用，增强了白血病细胞的存活能力。于是，研究组小组将“RK-20449”与BCL2阻滞剂同时使用，结果成功地将80%病例的白血病细胞彻底根绝。

7年199市迎公立医院改革医院改制步伐加大：

自2010年3月份以来，我国政府在7年时间里，共确定公立医院改革试点城市199个，具体情况如下：

2010年2月确定了16个城市；2014年5月确定了17个城市；2015年5月确定了66个城市；2016年5月确定了100个城市；

2016年中国公立医院数量减少大致在600家左右。而这与此前五年年均减少156家公立医院的情况相比，无疑可称为中国公立医院改制并购的高潮；另一方面，我国公立医院改革试点城市不断增多，“星星之火要呈燎原之势”。

荣昌制药完成10亿元战略融资：

近日，烟台荣昌制药股份有限公司宣布完成10亿人民币战略融资，此次融资由深创投、国投创业、太盟投资集团（PAG）、龙磐投资、国投创合联合领投，以及华泰大健康基金、山东吉富创投、国中创投、鲁信创投、中泰汇银共同出资。

从投资方的阵容来看，其中不乏知名度颇高的大型基金公司，以及深度布局医药行业的老牌基金公司。基金公司们此番选择投资荣昌，是对“技术+人才+资本”模式的肯定，看好其“政产学研用”创新创业生态。据荣昌制药首席科学家房健民表示，本次融资将推动旗下十余个生物创新药的研发进程。