医疗器械注册人制度 领健获亿元融资
血友病基因疗法 安进达成研发新协议
康美药业 STP705获FDA孤儿药资格
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7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。（上海市食药监局）
7日，华大基因发布公告，其与康美药业签订协议，双方约定共同出资在深圳设立合资公司，开展中医药现代化、基因诊断治疗新技术、基因组学、基础医学等的研究。（亿欧）
万东医疗连续发布公告，表示联合多家公司成立一支并购基金，要用这支基金云收购意大利的百胜医疗，并购金额2.48亿欧元（约合人民币19.35亿元）。（赛柏蓝器械）
7日，上海科华生物工程股份有限公司发布公告称，与日立诊断产品（上海）有限公司共同签署了《科华生物与日立诊断合作协议》。（新浪医药新闻）
医疗器械上市公司尚荣医疗发布公告称，其全资子公司尚荣投资拟与深圳市中金澳银资产管理有限公司、深圳市加法股权投资基金管理有限公司、中诚信托有限责任公司共同投资设立医疗产业并购基金——深圳市尚荣医疗产业投资合伙企业（有限合伙），全体合伙人的认缴出资额为2.67亿元。（亿欧）
医疗SaaS服务商上海领健信息技术有限公司宣布近期完成B轮亿元人民币融资，投资方为上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司。（动脉网）
12月5日，健亚（常州）生物技术有限公司宣布获得由天士力全资子公司投入的5000万美元B轮投资。本轮融资将支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展，推动21世纪胰岛素生态产业园建设。（药明康德）
8日，Spark Therapeutics与辉瑞公布了其乙型血友病在研基因疗法SPK-9001的1/2期临床试验中期数据。在接受治疗的10名男性患者中，只需一次治疗，他们的每年出血率就下降了97%。（药明康德）
Sage Therapeutics公司8日公开了SAGE-217的2期临床试验的研究数据，研究在89例中度至重度抑郁症成年患者中取得了积极顶线结果。（药明康德）
7日，罗氏公布了PD-L1单抗Tecentriq一线治疗非小细胞肺癌的关键III期IMpower150研究的积极结果。（药明康德）
圣诺制药12月7日宣布，公司自主研发的核酸干扰创新药STP705再次被美国FDA罕见病产品开发办公室授予治疗胆管癌的孤儿药资格。（医药魔方数据）
日前，Carmot公司宣布与安进达成多年药物研发和许可协议。根据这一协议，Carmot公司将利用其独创的化学型进化研发平台技术，发现治疗帕金森病和其它选定的疾病领域的创新药物先导化合物。（药明康德）
近日，深圳翰宇药业股份有限公司甲磺酸溴隐亭片的进口药品注册申请获得CFDA核准签发的《药物临床试验批件》，注册分类为化学药品。（新浪医药新闻）
Clovis Oncology公司近日宣布，FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请，作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。（药明康德）
近日，由英国华威大学和英国弗朗西斯·克里克研究所的科学家们开展的一项新研究将有助于更有效地解决结核病和其他危及生命的微生物感染疾病，而这一切，都要归功于一种古老的抗生素：D-环丝氨酸。（新浪医药新闻）
日前，工信部公布2017年工业品牌培育示范企业名单，共44家企业入选，包含盛实百草药业有限公司、齐鲁制药有限公司等11家药企。（医药观察家网）
Salk研究所的科学家们带来了一项重量级研究，他们开发了一种全新的CRISPR-Cas9基因组编辑技术，能在不切开DNA的前提下，对基因进行激活。这有望规避目前基因编辑技术的主要瓶颈。（学术经纬）
一项最新发表在《欧洲营养学杂志》上的研究发现，与从不吃奶酪的人比，每天吃一点奶酪的人可能更不容易患心脏病或中风。（e药环球）
休斯敦卫理公会研究所正在通过人类多功能干细胞制造迷你大脑，这可以使得研究人员能够修复由于疾病或外伤而损伤的大脑或脊髓神经元。（康健新视野）
来自马萨诸塞大学医学院的研究人员通过研究将接吻病的发生和进展与T细胞联系了起来，T细胞能够对EBV和甲型流感病毒产生反应。（生物谷）
英国癌症研究中心的科学家发现，检测皮肤癌患者血液中的肿瘤DNA或能帮助预测患者恶性癌症复发的可能性；相关研究或为研究人员有效鉴别癌症容易复发的患者以及开发新型免疫疗法提供新的思路。（生物谷）
美国和加拿大的研究人员对HIV疫苗的有效性进行了一项随机的双盲性研究，结果发现，HIV疫苗或许无法有效抑制HIV，这项研究或能为很多研究团体提供证据来揭示关于开展安慰剂对照研究的重要性。（生物谷）
韩国高等科学技术学院的研究小组鉴定出结肠肿瘤发生的基因网络原则。这些原则未来将被用于寻找有效抗癌药物的分子靶点。（麻省医疗国际）
编辑：Acroypc
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