辉瑞、拜耳等1955个药品放弃广东市场!

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12月10日,广东省药品交易中心发布《关于查看2017年第四次药品竞价交易GMP、生产批件过期和配送关系不合格品种的通知》,通知表示,按照《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于印发广东省医疗机构药品交易相关暂行办法的通知》(粤卫〔2016〕75号)的有关规定及省药品集中采购制度改革专责工作小组会议要求,GMP、生产批件过期和配送关系不合格的品种将不能参加2017年第四次药品竞价交易后续相关工作。



10月11日,广东省药品交易中心将2017年9月30日前生产批件和GMP证书过期的生效品种进行筛理,要求各生产企业登录交易系统,结合附件品种认真查看和核对系统中所有生效产品的生产批件和GMP证书日期,如有过期,请企业被授权人于2017年10月20日下午17:00时前将有效的新生产批件和GMP证书复印件递交至广东省药品交易中心,逾期递交或未递交的将不能参加2017年第四次竞价交易报量和报价等交易工作。


12月5日,广东省药品交易中心再次发出通知,要求各有关药品生产配送企业抓紧时间于2017年12月7日18:00时前完成仍未符合配送条件的竞价品种的配送关系调整、指定和确定工作。如逾期未能将县(市、区)基层指定的配送企业调整5家及以下和无法覆盖全省配送的产品,将不能参加第四次竞价后续交易相关工作。


现在截止时间已至,广东省药品交易中心随即公布了仍未符合要求的企业和品种的清单,按照此前的文件,这些品种将不能参与广东省第四次药品竞价交易,暂时告别了广东市场。


根据附件所列的品种清单,药脉通发现不少知名企业和知名品种。例如河南羚锐制药股份有限公司的主营品种之一壮骨麝香止痛膏存在的问题是批件过期和配送关系不合格,辉瑞、、拜耳、中美史克、意大利Corden Pharma Latina S.P.A(中美上海施贵宝制药有限公司分装)、英国Baxter Healthcare Ltd(百特医疗)、法国LABORATOIRE AGUETTANT等公司也有品种因为批件过期、配送关系不合格等原因告别广东市场。


有分析人士认为,固然有部分企业因为信息不及时未能及时更新信息,但是在相关部门一再提示下,仍大规模的企业因为批件过期、配送关系不合格等原因不能参与广东省的药品交易,在很大程度上,可能是因为价格降价太低,企业主动放弃了这部分市场。


附:2017年第四次竞价交易GMP、生产批件过期和配送关系不合格品种表(部分)