我院临床基因扩增检验实验室顺利通过江苏省临床检验中心技术验收

2017年11月16日，江苏省临床检验中心赵建华、李丽等专家组莅临我院，对我院检验科临床基因扩增检验实验室的技术和建设情况进行验收。依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》（卫医发[2010]194号）和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范（试行》（苏卫办医[2010]76号）规定，专家组现场查看了实验室设置、仪器设备、人员配备、实验过程的质量保障，审阅了质量体系文件，对技术人员进行了现场提问。

       评审组专家对审核情况进行了反馈，认为我院检验科PCR实验室建立了实验室质量保证体系，在标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求，现场标本测试考评合格。可以开展基因检测项目的临床工作。同时，评审专家也对实验过程中的标本编号、质控、扩增曲线的分析纠正等提出了指导性意见，评审组专家对我院PCR实验室的质量管理给予充分肯定，也希望实验室在以后的检测工作中严格按照标准操作程序，持之以恒的为临床提供高质量的服务，并不断开展新的检测项目。

专家组成员讨论后，一致同意我院检验科PCR实验室技术验收合格，江苏省临床检验中心苏临检（2017）字第102号文件发布苏州市相城人民医院检验科临床基因扩增检验技术验收合格通知，并颁发《临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书》（No.00201）。

我院基因扩增检验室是检验科下设专业实验室室，现有四名工作人员，其中包括1名高级职称工作人员和三名中级职称工作人员。所有工作人员都是经过PCR实验技术专业培训合格后取得上岗证，这充分保证了实验技术的规范和检测结果的真实可靠性。目前开展的检测项目有：感染性病原体基因项目如乙肝病毒（HBV）-DNA、HPV分型检测，体化治疗相关基因项目如叶酸代谢能力测定等，所用试剂均具有国家正式批文。

       此次我院检验科PCR实验室顺利通过审核验收，标志着我院分子生物学技术水平步入国内同级医院行列，同时也将我院实验室诊断技术提升到新的水平。

        聚合酶链反应技术（PCR）是20世纪80年代后期发展起来的一种DNA快速扩增技术，是现代分子生物学检测的先进手段之一，具有高度敏感性、特异性、快速等特点。当某种病原微生物中的病毒极少时，传统的检测方法难以检出，但通过采用荧光定量PCR方法，可将DNA片段扩增到百万倍以上，从而提高疾病诊断的水平。