速读社丨莎普爱思发公告回应:广告符合规定也未停产 股票明日复牌

来源: 新浪医药/sinayiyao

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药企首营资料交换电子化 莎普爱思回应问询

阿里健康发布中期业绩 大参林募资6亿建总部

默沙东Keytruda三期失败 北大医疗合作曹县医院

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


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12月14日,海南省药监局向各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局下发《关于支持药品流通企业首营资料交换电子化试行工作的通知》,明确该省医药企业可以使用“首营电子资料交换平台”。(海南省药监局)



上市公司


1

16日,贵州百灵发布公告称,其于11月7日审议通过参设的江苏疌泉醴泽健康产业创业投资基金(有限合伙),现已完成工商登记手续,并取得《营业执照》。(亿欧)

2

日前,阿里健康对外发布了截至2017年9月30日止6个月的中期业绩,营收8.90亿元,同比上年同期增长1516.9%。2016年同期营收为5502.7万元。(亿邦动力网)

3

15日,中国医药发布公告显示,中国医药下属控股公司广东通用与亿德医疗拟共同出资设立通用血透中心。其中,广东通用以货币形式出资510万元,占通用血透中心51%股权。(亿欧

4

15日晚间,莎普爱思发布公告,回复上交所的问询函和浙江证监局监管关注函。莎普爱思称公司广告符合药品广告审查发布的相关规定,并已于2016年启动滴眼液的一致性评价工作,目前公司未停产但滴眼液销售生产受到一定影响,公司股票将于12月18日开市起复牌。(中国经济网)

5

14日,A股上市连锁药店大参林,一口气发了16条公告。其中涉及:通过发行可转债再募资10亿元;从这10亿元里拿出6亿元盖总部大楼;另花1.5亿元买了一块1.5万平米的地皮,使用期限50年。(药店经理人)

6

纵观三大股市全部67家中药上市企业的三季度财报[11月上市的盘龙药业未纳入统计],主营业务收入增长的企业有60家,下滑的7家;净利润增长的有47家,下滑的20家。其中,主营收增长最高达74.46%,净利润增长最高达1896.39%。(医药地理)



药闻医讯


1

默沙东宣布,Keytruda在Keynote-061胃癌三期临床失败,作为二线用药未能比标准化疗相改进PD-L1阳性胃癌患者的总生存期和无进展生存期。(美中药源

2

Aclaris Therapeutics公司宣布美国FDA批准了该公司的Eeskata™(过氧化氢)外用溶液[40%(w/w)],用于治疗脂溢性角化病(seborrheic keratoses,SKs)。(药渡)

3

赛诺菲Genzyme和Alnylam日前宣布,美国FDA批准重启fitusiran针对血友病的临床研究,包括2期开放标签扩展研究和3期研究计划ATLAS。(药明康德)

4

Hutchison China MediTech(Chi-Med,和黄中国医药科技)在美国启动了fruquintinib的1期桥接临床试验,评估fruquintinib在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学。(药明康德

5

近日,Medimetriks制药公司宣布,美国FDA批准Xepi™(ozenoxacin)霜,1%,一种新的化学实体,用于治疗年龄在两个月及以上的脓疱疮患儿,每天两次局部用药5天。(药明康德)

6

2017ASH期间,百济神州Revlimid®(来那度胺)在多发性骨髓瘤(MM)领域的研究发表22篇为口头报告,深度探讨了MM今年的热点方向——维持治疗,并发布了最新研究数据。(药

7

据“曹县人民政府”消息:12月14日,北大医疗产业集团与山东省曹县人民政府签订合作协议,双方将对曹县县立医院进行改制合作。(赛柏蓝)

8

15日,国家食药监总局发布《关于39批次中药饮片不合格的通告(2017年第206号)》。这次通告很有针对性, 34家企业生产的39批次中药饮片不合格,全部是人参,不合格项目为农药残留量。(赛柏

9

近日,“广东省湛江市第二中医院全体职工关于请求停止华润集团全面参与医院运营管理的诉求”的消息在网络流传。根据流传文件判断,此次华润集团只是参与投资新建综合大楼,而在参与过程中,华润慢慢扩权,这引起了该医院职工的不满。(柏蓝)

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日前,CFDA食品药品审核查验中心(CFDI)发布了首批一致性评价品种的有因现场检查工作的消息,有证券公司预测,此次检查涉及6个省份9家药企的13个品种。(米内网)

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最新研究发现,具有更多的HLA基因版本(即具有更大的HLA基因多样性)对免疫检查点抑制剂更好地作出反应。某些HLA模式也影响癌症患者的生存率,这种情形也在自身免疫性疾病患者中观察到。(生物谷

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日前,来自普朗克研究所的研究者发现,细胞的密度和拥挤程度在指导单一干细胞的命运决定,以及组织内分化细胞的运动上扮演着关键角色,这或许能够确保所有的细胞类型都能够正确定位到组织内部。(生物谷

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来自美国埃默里大学研究者以来自接种黄热病病毒疫苗的人类志愿者的CD8 T细胞为研究对象,利用重水标记(heavy water labeling)技术追踪这些CD8 T细胞随着时间的变化。(生物谷)

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近期研究发现,突变的Ras基因能通过增加PD-L1蛋白的水平来抑制肿瘤周围的免疫系统功能;机体中天然存在的低水平PD-L1蛋白能够抑制免疫系统对健康细胞的攻击,但癌细胞恰恰会利用这一点来开发出保护自身免受伤害的机制。(生物谷)

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一项新研究中,一个国际研究小组发现药物navitoclax能够导致小鼠中的肌成纤维细胞凋亡,从而降低硬皮病(scleroderma)中的纤维化扩散。(生物谷)

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研究人员开发出一种新的结核病尿液测试方法,它的准确性比之前的尿液测试方法高出1000倍,而且它也比皮肤测试法和细菌培养法快得多,仅需12小时。这种新的方法检测在结核分枝杆菌外壳中发现的脂肪阿拉伯甘露聚糖(lipoarabinomannan, LAM)。(生物谷)
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最新研究发现,作为一种离子通道蛋白,TRPC5被多种肾脏应激物激活,并且TRPC5抑制剂可能能够阻止肾脏过滤功能破坏。这些抑制剂可能成为开发治疗进展性肾病所急需的基于机制的药物的基础。(生物谷)
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在一项新研究中,研究者观察到与帕金森病相关的毒性蛋白聚集物如何破坏健康的神经元的细胞膜,导致它们的细胞壁出现缺陷,最终导致一系列诱导神经元死亡的事件。(生物谷)

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美国华盛顿大学的研究人员构建出用于包装遗传物质的微观组装体,称之为合成核衣壳(synthetic nucleocapsid)。他们希望这些微观组装体有朝一日能够被用来通过运送合适的药物到细胞中来治疗具有细胞水平问题的患者。(生物谷

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最新一期《Neuron》杂志上发表的一项研究表明,如果脑电波互动的同步率出了差错,就会影响到长期的记忆。这能够解释为何老年人如此健忘。(学术经纬)


     编辑:Kerr