中国制药PK印度制药:原料药出口,是否已经完败?华海们该加油了!

来源: 医药注册研发资讯/zhiyao2016

据医药经济报文章【提升】全球原料药企TOP 5,本土企业如何追赶?称:


我国原料药工业经多年来的长足发展现已成为原料药品种与产量均居全球第一的成熟产业,年出口原料药数量达数百万吨。由于国内原料药行业很多产品产能严重过剩,故国际原料药市场发展趋势与我国息息相关。

    

前五企业印度占四席

  

  位于伦敦的世界金融研究所网站根据原料药销售份额、创新程度、出口目的地数量等综合指标评选出全球19家最大原料药生产商(出口商)。其中排名前五的公司依次为:

  

   TOP 1  阿拉宾度制药公司(印度) 该公司目前出口原料药品种超过200种,且多数产品获美国FDA,欧盟EC,英国MHRA,巴西ANVISA等有效出口证书。据介绍阿拉宾度公司的主要出口原料药产品包括:β-内酰胺类抗生素产品,抗HIV(艾滋病)药物,各种抗感染药物及其它原料药产品等,年出口原料药总金额接近或超过30亿美元位居世界第一。

  

   TOP 2  西普拉制药公司(印度)  该公司产品超过200种,出口目的地超过100个国家和地区。更重要的是,西普拉公司目前有50多种新原料药处在2-3期临床试验阶段,故有强大的发展后劲。该公司出口原料药总金额仅次于阿拉宾度公司。

  

   TOP 3  雷迪博士制药厂(印度)  该公司也是一家历史悠久的原料药和制剂生产商。其出口目的地包括欧美发达国家,拉丁美洲,日本和韩国及广大第三世界国家等。与上面2家印度制药公司相比,雷迪制药厂出口原料药产品结构有所不同,该公司主要生产和出口激素类,蛋白质/多肽类药物和抗肿瘤药物等产品,故该公司虽然原料药产品的出口数量不如上述2家大公司,但其产值很高。印度雷迪制药厂2016年纯利润高达3.2亿美元,比我国绝大多数制药厂的利润都要高。

  

   TOP 4  太阳制药公司(印度)  该公司在印度制药行业属于“后起之秀”(公司成立于90年代)但太阳制药公司的发展速度十分惊人。目前该公司拥有45只国际市场畅销医药产品并在孟加拉国、马拉西亚、美国、巴西、加拿大、墨西哥、匈牙利、以色列、罗马尼亚、埃及、摩洛哥、尼日利亚和南非等国家开设有子公司,故太阳制药公司是印度最大跨国制药企业。据媒体报道,2016年该公司的年营业额高达85亿美元,远高于我国任何一家大型制药企业。

  

   TOP 5  梯瓦制药公司(以色列)  梯瓦公司的历史几乎与以色列国成立时间同样长。目前该公司生产的原料药产品数量多达300种以上,基本上都是仿制药产品。梯瓦公司2016年原料药出口额达54亿美元,原料药出口目的地超过100个,且该公司拥有19条原料药生产线。但因其创新原料药产品数量较少,故排名在印度4家公司之后。


  

  与前述国际原料药生产商对比可以看出,我国原料药出口商与国外同行的差距在拉大。国内虽有数百家原料药出口公司,但除了华北制药集团、东北制药总厂、哈医药、浙江海正药业集团及珠海联邦制药公司等少数几家企业外,国内绝大多数原料药出口商的规模普遍偏小,故在国际原料药生厂商排名上中国企业排名靠后。

近期培训



【杭州】原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班

【南京】药品研发质量分析研究实践过程关键点解析

【成都】第三期化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施

【上海】2018国内新药研发、创新质量体系建立及应对新法规变化研修班

【成都】新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人

【武汉】原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施

本文转载至 OurGMP