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来源：中国质量报
换上白大褂、带上帽子、穿上鞋套……尽管设置了专门的参观通道，但当记者来到华润双鹤药业股份有限公司（以下简称华润双鹤）的双鹤（北京）工业园车间一睹制药流程时，严格的质量安全保护仍然是进入车间的前提。
偌大的制药车间几乎看不到工人，看到的只有勤奋工作的机器；“双鹤安全人人有责、安全双鹤人人幸福”，墙面上除了随处可见的质量标语，还有就是质量、安全、生产等管理方面的看板……结束体制剂车间的参观，自动化、信息化以及质量管理方法的运用令人印象深刻。
1997年成功上市的华润双鹤，发展历史可以追溯至1939年红色太行时期，不仅开创了中药西制的先河，更从一家单一的地域性医药企业成长为一家全国性的大型医药企业集团，其华润双鹤品牌也同样从单一的地域性品牌发展到全国知名的优秀品牌。在近80年的发展历程中，质量安全始终是其安身立命之本，华润双鹤也凭借在质量管理方面的独到做法此，荣获了第二届北京市人民政府质量管理奖。
“作为制药企业，产品质量就是企业的生命，华润双鹤已经把对产品质量和安全问题的重视程度提到了空前的高度。‘与国际先进水平接轨，做品牌药；提升国产药品品质，做放心药’，是华润双鹤矢志不渝的使命和追求。”华润双鹤常务副总裁兼生产管理中心总经理于顺廷表示，作为一家拥有辉煌历史和红色基因的制药企业，华润双鹤延续着太行不朽的光辉足迹，始终以创新能力和质量管理能力引领民族制药企业的品质提升说。
“总经理-质量管理负责人-质量部经理……”“第一级文件体系：总部文件-第二级文件体系SMP、STP……”走进华润双鹤的质检中心，除了液相、气相等常见的检测实验和化学实验室里经常看到的瓶瓶罐罐之外，墙上看板上的两张图一下子引起了记者的注意，而这两张图的背后，则是华润双鹤现行的质量管理体系架构和模式。
“华润双鹤建立了三级药品质量管控体系，从各个层面做实质量保证体系建设，贯穿产品的整个生产周期。从产品研发到产品上线、物料采购、生产到成品入库、配送，实现全生产链质量管控过程，打造‘安全可靠、质量过硬、疗效确切’制药产业链。”华润双鹤生产管理中心质量管理部总经理曲民春介绍说。
所谓三级质量管控体系，就是“总部+中心+作业中心”的质量管理模式，其中总部层级为一级管控体系，主要负责对公司所有质量管控系统起统领作用等；中心层级为二级质量管控体系，相对于总部层面更加细化，生产管理中心、产品发展中心、营销管理中心三大中心都建立符合自身特点的质量管控体系；作业中心为三级质量管控体系，主要负责落实，实现全覆盖。
据介绍，华润双鹤瞄准国际一流水平提升内部管控标准，建立起高于国家标准的产品质量内部管理监督制度及质量标准；坚持全员、全过程质量管理，通过持续改进质量管理体系；着重打造全产业链药品质量风险控制体系；部署和实施了常态化的精益管理，并形成了一整套保证和提升产品质量的机制……在三级管控体系里面，是整个企业多种质量管理工具和方法的综合运用，从看板管理、全面质量管理（TQM）到精益管理等，从而不断提升产品品质。
“我们现在所处的位置，就是华润双鹤的拳头产品‘0号’的生产车间。”随着担任临时“解说员”的双鹤（北京）工业园固体制剂车间主任罗春华的提醒，所有“客人”都看得更加仔细了，毕竟华润双鹤的“0号”产品可谓是享誉全国。
据介绍，华润双鹤的这一名牌产品配方独特，由周恩来总理亲自批准立项研发，由国家卫生部指定在华润双鹤研制和生产，并在著名的数学家华罗庚教授和医学科学家吴英恺院士的亲自指导下，利用先进的优选法理论筛选。这是中国自主研制成功的降压药，具有中华民族自己的知识产权，因其安全、经济、有效的特点和其降压学术观点获得业内顶级专家的认可，在业内被称为“中国人的0号”。0号上市40余年来，不断改进工艺水平，提升药品质量，无论从品牌知名度还是市场销量上都保持了市场领先的地位，也拉动了华润双鹤品牌的成长。
“医药公司的发展是靠产品的推动，而决定公司价值及其市场地位的则在于品牌。品牌的诞生是建立在产品之上的，没有高品质产品这个实实在在的基础，任何品牌将无从谈起。”于顺廷说道。
除了0号，华润双鹤在发展过程中还陆续打造了多个知名产品品牌，比如儿科领域在治疗新生儿呼吸窘迫征的PS制剂产品中市场份额第二，儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，肾科领域在腹膜透析液市场份额第二……随着越来越多的华润双鹤产品得到市场认可，华润双鹤品牌也不断发展壮大。
“质量提升永无止境，荣获北京市人民政府质量管理奖是荣誉，更是责任。对华润双鹤来说，获奖不是终点，而是一个全新的起点，我们将以此为契机，持续完善和提升质量管理体系，创新发展，转型升级，努力为人民健康事业和中国医药行业的发展做出贡献。”于顺廷最后说道。
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