2018年1月17日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第1期,总第47期)》。本期经抽验并核查确认,共16个品种17个批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、酸不溶性灰分、装量差异、可见异物、【特征图谱】及【含量测定】。其中,抽样自广德县人民医院、标示江西省玉山东港中药饮片有限公司生产的1批次熟地黄(批号:1611011)样品被检出【检查】酸不溶性灰分项目不合格;抽样自铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店、标示杨凌生物医药科技股份有限公司生产的1批次肾石通颗粒(批号:20160703;规格:每袋装4g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;抽样自枞阳华山医院、标示天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司生产的1批次利巴韦林注射液(批号:31704281;规格:1ml:100mg)样品被检出【检查】可见异物项目不合格。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称
批号
规格
检验依据
不符合标准规定项目
被抽样单位
标示生产单位
检验机构
检验目的
备注
熟地黄
1611011
《中国药典》2015年版一部
【检查】酸不溶性灰分
广德县人民医院
江西省玉山东港中药饮片有限公司
宣城市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽验
独活
160518
《中国药典》2015年版一部
【检查】水分
石台县中医院
亳州市永刚饮片厂有限公司
池州市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
木香
161016
《中国药典》2015年版一部
【检查】水分
石台县中医院
亳州市永刚饮片厂有限公司
池州市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
五加皮
150901
统
参照《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版及《中国药典》2010年版第一增补本
【性状】
枞阳县中医院
安徽汇中州中药饮片有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
肾石通颗粒
20160703
每袋装4g
卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90-2及国家药典委员会国药典发[2003]32号
【检查】装量差异
铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店
杨凌生物医药科技股份有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
蛇胆川贝液
20161104
每支10毫升
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011
【含量测定】
安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司
武汉鑫瑞药业有限公司
蚌埠市食品药品检验中心
基本药物和高风险药品专项抽验
氨甲苯酸注射液
17011021
10ml:0.1g
《中国药典》1995年版二部
【检查】可见异物
枞阳县横埠中心卫生院
上海浦津林州制药有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
利巴韦林注射液
31704281
1ml:100mg
《中国药典》2015年版二部
【检查】可见异物
枞阳华山医院
天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
盐酸利多卡因注射液
1702271
5ml:0.1g
《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理总局药品补充检验批件2016B01690
【检查】可见异物
枞阳县中医院
天津金耀药业有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
咳特灵胶囊
161214
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
《中国药典》2015年版一部
【检查】水分
舒城县开发区三里河社区卫生服务站
江西南昌制药有限公司
六安市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
板蓝根颗粒
151103
每袋装10g(相当于饮片14g)
《中国药典》2015年版第二增补版
【检查】装量差异
安徽华声健康大药房股份有限公司康源堂店
甘肃佛仁制药科技有限公司
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
抗病毒口服液
01161287
每支装10ml
《中国药典》2015年版一部
【特征图谱】
淮北市烈山区心意堂大药房
河南百年康鑫药业有限公司
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
维生素C注射液
1702220131
5ml:1g
《中国药典》2015年版二部
【检查】可见异物
枞阳县华康医院
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
碳酸氢钠注射液
1607082
10ml:0.5g
《中国药典》2015年版二部
【检查】可见异物
枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院
遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
硫酸庆大霉素注射液
17020921
1ml:40mg(4万单位)
《中国药典》2015年版二部
【检查】可见异物
枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
留样监督抽验合格
抗病毒口服液
20160805
每支装10ml
《中国药典》2015年版一部
【特征图谱】
淮北市妇幼保健院
远大医药黄石飞云制药有限公司
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
留样监督抽验合格
通脉颗粒
150411
每袋装10g
卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91
【检查】装量差异
枞阳县国安大药房有限公司
通化利民药业有限责任公司
铜陵市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
留样监督抽验合格
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