恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可

恒瑞医药1月16日公告称，INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础（长效）胰岛素，临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。

目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发，商品名为 Lantus，于 2000年获美国 FDA 批准上 市，规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。

德谷胰岛素和地特胰岛素均由诺 和诺德公司开发。其中，德谷胰岛素的商品名为 Tresiba，于 2015 年获美国 FDA 批准上市，规格为 300 Units/3mL 和 600 Units/3mL。地特胰岛素的商品名为 Levemir，于 2005 年获美国 FDA 批准上市，规格为 1000 Units/10mL 和 300 Units/3mL。

上述三种药品目前均已在中国获批上市。国内甘精胰岛素仿制药的 生产厂家有甘李药业股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司。 经查询，2016 年甘精胰岛素全球销售额约为 123 亿美元，德谷胰岛素全球 销售额约为 7.7 亿美元，地特胰岛素全球销售额约为 42.6 亿美元。

 截至目前，恒瑞在 INS068 注射液研发项目上已投入研发费用约为 3500 万元 人民币。

普通价：1880元/人