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导语：2017可谓药品和器械市场的最重要的转型之年，政策和市场未来的风向标在这一年都已经非常明确。
创新的挑战
虽然政策在几个方面拆除了创新的阻碍并给出了创新的指引，但不积跬步无以至千里，中国药品市场的创新仍然面临着诸多的阻力。第一，中国药企的创新动力仍然不足。带金销售虽然野蛮，但简单有效，大部分药企沉迷于这种饮鸩止渴的发展，明知有害却停不下来。而开发新药需要足够的耐心和长时期的投入，需要企业从内部管理到外部市场战略全面进行重构，这不仅伤筋动骨而且耗资巨大。这个时候是考验企业决策者的关键时点，如果不努力去转型，未来可能很难在市场立足，但转型的代价很大，是否愿意支付这样的代价是所有企业必须认真思考的问题。
第二，中国药企的创新能力不足。由于对创新长期不重视，药企要开始发展创新不仅是投入资金那么简单，而是需要从组织架构到人才再到产品战略定位进行重新规划，其中最为重要的是人才。由于长期忽视技术人才团队的建设，国内优质的研发团队是非常稀缺的，现在主要从海外招募并加强在国内培养，但毕竟僧多粥少，可以合作的人才有限，就需要药企花大力气去发展人才梯队。
当然，由于中国对新药的定义较为宽泛，《药品管理法》中指出未曾在中国境内上市销售的药品即为新药，也就是说对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、或是在国外上市而未在国内上市的药品，都属于新药范畴。这为急于要发展新产品的公司也提供了方向，很多时候没有必要从零开始，而是可以通过开发仿药、新分子结构等来加快研发。不过，由于CFDA新规也放松了国外新药的上市通道，挑战依旧不小。
第三，支付方政策决定研发方向。由于中国老龄化严重，医保资金长期吃紧。而以医保为单一支付方的格局就长期来看也不可能改变，这会从总体上影响到创新药研发的走向。从医保来看，虽然保障的加深是一个长期的趋势，但优先选择什么样的品种是需要多方综合考虑的，不仅需要看是否能惠及大众，也要从卫生经济学的角度来看价格是否合理。如果定价过于高昂，即使降价也很难进入医保。至于商保的赔付体量过小，对任何高价的创新要都不具有市场规模的意义。
从总体来看，面对药价的打压、渠道和销售模式的转变，药企将不得不在整体上进行转型。创新只是发展的方向，核心还是要改变整体的战略和内部管理模式，两者不是一朝一夕就能完成的，药企的挑战仍然巨大。
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