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总局建立药品标准淘汰机制 曜影医疗融资
执业药师挂证检查 费森尤斯国内总代理
阿诺医药与卫材合作 布洛芬影响男性生育
共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟
1月19日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局（部）颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰力度。制修订国家药品标准3050个。（CFDA）
1月19日，山东省药监局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2018年第8号)》。为强化药品经营企业监督管理，规范药品经营企业配备使用执业药师的行为，省局加大了对执业药师“挂证”行为的检查力度，现将检查中发现的“挂证”行为予以通告，共有72名执业药师被曝光。（山东省药监局）
日前，天津人社局发布《关于实施维护参保人员基本用药权益有关措施的通知》。《通知》在“积极发挥定点零售药店在药品供应保障方面作用”的部分强调：要升级改造医保信息系统。支持定点医疗机构，将电子处方上传至医保信息系统，支持医院处方外流。（天津人社局）
1月19日，陕西省公共资源交易中心发布了《关于陕西省医用耗材阳光采购配送企业网上注册的公告》。公告称，根据《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法（试行）》（陕卫药政发〔2016〕29号）要求，现对申报资质材料完备的医用耗材配送企业予以公告。（陕西省公共资源交易中心）
1月18日，上海曜影医疗（SinoUnited Health Clinic）宣布完成6000万元人民币A轮融资，本轮融资由麦星投资领投，创始人和医生团队跟投。（动脉网）
1月19日，国家食品药品监督管理总局连发两条地方整治通知，湖北、辽宁加入“两节”期间食品药品安全隐患大排查大整治行动。（CFDA）
日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。（安徽省药监局）
上海出入境检验检疫局1月19日披露，2017年，上海地区进口医疗器械共计33,704批，金额430,580万美元，同比分别增长18.84%和22.43%，不合格检出率较2016年增长10个百分点。（中国新闻网）
近日，卫计委发布会上提出2018年深化医改的重点任务就是推动分级诊疗取得更大进展。根据北京市卫计委的最新监测数据，二三级医院诊疗量降低、三级医疗机构整体工作量基本下降11.6%，而一级医疗机构诊疗量同比上升15.3%。（赛柏蓝）
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。（国家卫计委）
1月17日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号）》。（CFDA）
阿诺医药（Adlai Nortye）宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。（药明康德）
AEterna Zentaris近日宣布，其与Strongbridge Biopharma签署了一项许可和转让协议，以在美国和加拿大进行Macrilen™（macimorelin）的开发、制造、注册和商业化。（药明康德）
《美国新闻与世界报道》公布了2018年最佳饮食榜单。结果显示，与往年相同，DASH和地中海饮食依旧占据榜单首位，而Dukan方案和生酮饮食则并列倒数第一，成为了最不被专家推荐的饮食方案。（医师报）
近日，美国《国家科学院院刊》发布一项研究表明，布洛芬对年轻男性的睾丸有不良影响。当剂量到达运动员使用的水平时，一小部分年轻男子出现了中年男子的激素状态，这种状态与生育率下降有关。（医师报）
发表于顶级期刊Cell杂志上的一篇论文展示，研究人员正在通过重编程（或训练）免疫细胞来治疗结核病（Tuberculosis，TB）。（生物探索）
邹伟平（Weiping Zou）教授团队发表最新研究显示，以患有结肠癌、卵巢癌、黑素瘤和肺癌的小鼠为模型，发现PD-L1抗体响应之所以存在个体差异，与抗原呈递细胞有很大的关联。（生物探索）
一项最新研究揭示：当人们体重增减时，微生物组、心血管系统、免疫系统和基因表达水平都发生了显着变化。（生物探索）
科学家开发出一种被称为CancerSEEK的方法是一种独特的、非侵入性多分析测试，能够用于筛查8种常见癌症以及帮助鉴定癌症位置。（生物探索）
普林斯顿大学的合成生物学家Michael Hecht成功合成了一系列蛋白质，这些蛋白是由完全人工化的基因转录翻译形成的，大小在100个氨基酸左右。合成的蛋白质中至少一个具备了生物学活性，这意味着完全人工化的蛋白质能够产生质的变化。（生物谷）
最新研究成果显示，实验室小鼠皮肤中的有益菌会与其免疫系统一起抵抗致病微生物并加速伤口愈合。研究人员认为解开人体的相同机制也许会帮助改善现有的皮肤创伤和其他损伤组织的治疗方法。（生物谷）
研究人员发现Myc扮演的角色由远端包含一团基因增强子的DNA决定。在某些血液癌细胞中，这个团簇发生了变异，从而改变了Myc的活性，加速了癌症生长，同时还影响着癌细胞对化疗的反应。因此这团增强子可能是一个治疗血液癌症的新靶标。（生物谷）
研究人员首次描述了卡波济肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）的结构。这一发现解答了关于这种疱疹病毒如何扩散的重要问题，并为开发抵抗这种病毒和更加常见的爱泼斯坦巴尔病毒（EBV）的抗病毒药物提供了潜在的路线图。（生物谷）
阿斯利康的科学家在《自然药物发现》杂志发表一篇文章，比较他们2011年提出五正确规则（5Rs，正确靶点、组织、安全性、人群、商业潜力）后研发项目组成和成功率的变化。（美中药源）
研究者们利用单细胞转录组学的手段坚定了一系列此前没有被深入研究的杀伤性T细胞前体，它们主要存在于慢性病毒感染的过程中。进一步，通过对9000多个细胞进行转录水平的研究，发现了其具有高度的多样性。（生物谷）
阿尔伯塔大学的研究者们创造了一种新型的“人工病毒”，该病毒能够促进我们靶向水痘疫苗的设计。这一发现同时证实了合成DNA对提升公共健康水平的作用。（生物谷）
研究人员发现，肿瘤细胞中的DNA长期泄漏能够触发癌症转移，即来自原发性肿瘤的细胞经迁移后在身体较远的部位中形成肿瘤。（生物谷）
| 编辑：Kerr
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