【重点产品介绍】和悦® 醋酸去氨加压素片——治疗中枢性尿崩症、夜间遗尿症指南推荐一线药物

【基本信息】   商品名：和 悦® 
   通  用  名： 醋酸去氨加压素片

   有效成分： 去氨加压素
   剂     型：    片剂
   规     格：    0.1mg/片；0.2mg/片  

   批准文号： 国药准字H20103402(0.1mg)

                       国药准字H20103403(0.2mg)
   有效期：    24个月

   生产厂家： 海南中和药业有限公司

【功能主治】

1. 本品用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。

2. 本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。

【用法用量】

 治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2～1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1－0.2毫克，每日三次。

治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水

【产品优势】

1、和悦是多肽类药物，是9肽。去氨加压素就是人体内源性的精氨酸加压素去掉一个氨基，并且8-L-精氨酸改为了8-D-精氨酸。这样化学结构上的改变使得去氨加压素的抗利尿作用得到增强，血浆半衰期延长3倍以上；另外是血管加压作用大大降低，减少副作用发生。

2、和悦严格按照进口的原研产品弥凝的质量标准生产，具有相同的生物等效性。峰浓度、半衰期、血药浓度曲线下面积无显著性差异，说明他们的作用时间和作用效果是一致的。

【和悦的安全性】

1、醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障

2、醋酸去氨加压素不在人体肝脏中进行代谢

3、醋酸去氨加压素经肾脏排泄

【指南推荐】

《中国儿童单症状性夜遗尿疾病管理专家共识》（2014）推荐一线药物

《老年人良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗共识》（2015）推荐药物

《尿崩症临床路径》（2011）推荐首选药物

【总结】

1、和悦@医保甲类   基药产品

2、国内首仿 安全替代天然精氨酸加压素分泌不足或缺失

3、WHO推荐治疗遗尿的一线药物儿童原发性夜间遗尿症（PNE）的首选药物

4、中枢性尿崩症可长期安全用药  

5、有效治疗成人夜间多尿  改善睡眠质量