无菌粉针剂车间承接外部合作:MAH、CMO、联合开发、委托申报……

来源: 医药魔方数据/iyiyaomofang

苏南某药厂,已经建成粉针剂车间,取得新版GMP认证。现寻求对外合作,欢迎持有合适项目的药品研发机构、药品生产企业和科研人员来电交流。


药厂概况


300名员工,8个药品生产车间,生产经营状况正常;

完善的质量体系及丰富的研发注册经验,设有研发中心和注册部,有能力配合研发机构完成新产品的全套开发、分析方法转移、工艺验证、注册资料准备工作。

江苏省药品生产企业,上市许可持有人制度试点省份。


生产线介绍


已经建成的粉针剂车间,面积800平方米,配备无菌粉螺杆分装设备,适合2-20ml西林瓶生产,生产速度260瓶/分钟;


KFGC4抗生素螺杆分装机


配套有无菌粉生产车间,面积960平方米,配备2台AAF-750洗涤、过滤、干燥三合一设备及其它无菌保障设备,日产注射用无菌粉末50公斤以上;


AAF-750三合一

脱色、结晶设备


配套有中型合成车间,具备公斤级、吨级合成生产能力,配备氢化釜等高压反应设备,可接受复杂化合物生产。


C100粉体处理系统


除高致敏青霉素类产品不可生产外,其余类别药品均可考虑。


合作联系方式


合作方式灵活多样,包括但不限于联合开发、上市许可持有人、委托申报、产品技术转移等一切符合国家药品监管政策的合作方式。

 

联系人:袁女士 13862698009