连续两年超30%！痛风药医院市场高增速，最大品种更抢眼

　　痛风是一种由血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致的关节炎性疾病。近年来，随着饮食结构的变化，高嘌呤食品的过量摄入，导致痛风的发生率呈现出增长趋势，已成为继高血糖、高血脂之后的第三类富贵病。

　　全球痛风发病率为0.20%～0.35%，男性的发病率是女性的20倍。预计至2018年全球七大药品市场抗痛风药销售额将达到22.8亿美元，其年销售额平均增长率达18.2%。

　　据《中国药物应用与监测》统计，国内高尿酸血症患病率为10%，约有1.3亿的潜在人群，国内痛风患者约有1700万人，已成为我国第二大代谢类疾病，从而引起了人们对这一治疗市场的广泛关注。

　　近年上市的高尿酸血症和痛风治疗用药较少，与痛风的高增长趋势相比明显失调。临床上抗痛风药主要是20世纪60年代上市的别嘌呤醇，以及2009年武田和Ipsen公司上市的非布司他（Febuxostat）。这类药物并不适用于所有痛风患者，市场急需新的痛风药物。

　　2015年12月，美国FDA批准阿斯利康旗下Ardea Biosciences 公司研发的高尿酸血症新药雷西那德（Lesinurad）上市，商品名Zurampic。

　　雷西那德是一种选择性尿酸再吸收抑制剂口服片剂，其作用机制是帮助肾脏排泄尿酸，通过抑制肾脏中参与尿酸重吸收的转运蛋白功能来发挥作用。单独口服雷西那德对痛风意义不大，只有与别嘌呤醇联用才能用于高尿酸血症的治疗。阿斯利康与Ironwood达成雷西那德美国市场商业权利的独家许可协议，欧洲权益由Grünenthal受让。

　　2017年8月22日，美国FDA批准Ironwood公司的首款痛风复方药物雷西那德+别嘌呤醇（Lesinurad+Allopurinol），商品名Duzallo。这是FDA批准的首款抗痛风复方固定剂量组合药物，推动了抗痛风新药的市场步伐。

　　2017《国家医保药品目录》收载的抗痛风药物有5个品种，分别是：非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱和丙磺舒。

　　据Menet HDM系统数据，2016年国内三大终端六大市场痛风药销售额为7.29亿元。其中，国内重点城市公立医院痛风药用药金额为1.29亿元，增长率为52.88%。据2017年前三季度统计数据，预测全年重点城市公立医院该领域药物市场为1.69亿元，同比上一年增长率为30.51%。

　　国内重点城市公立医院痛风药市场由非布司他、苯溴马隆、别嘌醇和秋水仙碱4个药物垄断。2017年用药格局显示，非布司他占据半边天，苯溴马隆占据31.18%，别嘌醇占13.13%，秋水仙碱受上游原料药的影响仅占据0.57%。2017年国内该领域市场规模将达到10亿元。

　　国内涉足抗痛风药的厂商较多，进入重点城市公立医院的厂商有25家，TOP5厂商占据四分之三。江苏万邦居第一位，占据34.63%；第二位是德国Excella公司，占据18.60%；第三位是江苏恒瑞，占据14.96%；黑龙江澳利达奈德和昆山龙灯瑞迪分别占据9.51%和8.74%。

　　非布司他是治疗痛风的新一代药物。2009年2月13日，FDA批准日本武田的非布司他上市，商品名为Uloric，是近40年来美国FDA批准的首个高尿酸血症治疗药物。2016年，日本武田和帝人销售的品牌药Uloric销售额为6.33亿美元，比上一年增长7.70%。

　　非布司他是一种全新高效非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平，而不抑制其他参与尿酸通路的酶，因此安全性相比别嘌醇更高。2013年，国内研发的非布司他上市。该药是2017版《国家医保目录》中的乙类药物，限肾功不全和别嘌醇过敏痛风者使用。

　　据Menet HDM系统数据，2016年国内重点城市公立医院非布司他用药金额为5719万元，增长率为153.28%。据2017年前三季度统计数据，预测2017全年国内重点城市公立医院非布司他用药金额为9550万元，同比上一年增长66.99%。江苏万邦生化医药的“优立通”占据62.84%，江苏恒瑞的“瑞扬”占据27.14%，杭州朱养心药业的“风定宁”占据10.02%，形成国产药的鼎足之势。

　　别嘌醇是治疗慢性痛风的首选药物，已上市多年，迄今国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂。

　　据Menet HDM系统数据，2016年国内重点城市公立医院别嘌醇用药金额为2393万元，同比增长14.28%。据2017年前三季度统计数据，预测全年重点城市公立医院别嘌醇用药金额为2141万元，同比上一年略有下滑。

　　国内样本医院市场别嘌醇TOP5生产厂家是：黑龙江澳利达奈德占72.41%，江苏世贸天阶占11.49%，上海信谊占10.91%，广州康和占3.65%，广东彼迪占1.22%。

　　秋水仙碱是治疗急性痛风的高效药物，但50%～80%服用秋水仙碱的患者在痛风发作缓解前就已出现胃肠道不良反应，从而影响了秋水仙碱市场的增长。另一方面，秋水仙碱原料药除印度进口之外，国内仅昆药集团和西双版纳药业生产，从上游源头约束了市场发展。

　　据Menet HDM系统数据，2016年国内重点城市公立医院秋水仙碱用药金额为90万元，同比上一年增长了33.98%。据2017年前三季度统计数据，预测全年重点城市公立医院秋水仙碱用药金额近100万元，同比上一年增长率为5%。

　　在市场上竞争的企业也较多，昆明制药占据一半市场，云南植物药业占24.03%，西双版纳药业占6.99%，广东彼迪占6.99%，云南昊邦占5.70%，通化利民占3.18%，北京嘉林药业占据0.64%。

■编辑 封翠芸

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