2月1日,罗氏公布2017年财报,全年收入532.99亿瑞士法郎,相比2016年的505.76亿瑞士法郎增长5%。其中制药业务412.20亿瑞士法郎,诊断业务120.79亿瑞士法郎。
罗氏是Her2+乳腺癌药物市场的标杆,持续提高临床治疗标准和竞争门槛,乳腺癌药物三驾马车的市场总份额也不断创下新高。Herceptin的年销售额在Perjeta联合用药的拉动下继续保持增长,首次突破70亿瑞士法郎。Perjeta(帕妥珠单抗)+Herceptin+化疗是Her2+乳腺癌的术前标准治疗方案,而且Perjeta在2017/12/20被FDA批准用于Her2+乳腺癌的辅助用药(术后),可以覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。Perjeta在1月2日向CFDA提交了中国上市申请,有望在2018年内获批上市。
罗氏Her2+乳腺癌药物年销售额(百万瑞士法郎)
首款曲妥珠单抗类似物Ogivri(trastuzumab-dkst,Mylan/Bicon)在2017/12/1被FDA批准上市。罗氏在2017年3月已经与Mylan就Herceptin的专利问题达成和解,Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可(不包括日本、巴西和墨西哥),Ogivri何时上市销售尚不清楚。第2款小分子Her2药物Nerlynx(neratanib)2017/7/17被FDA批准上市,用于扩展辅助治疗接受过曲妥珠单抗的早期Her2+乳腺癌患者。2月2日Puma刚刚将其中国市场开发权利独家授予了北海康成。
2017年罗氏在新药审批方面也收获了巨大成功。除了Perjeta获批成为Her2+乳腺癌辅助用药之外,Alecensa(alectinib)2017年销售额增长101%,在ALK+NSCLC市场已显王者之相,在2017/11/7又被FDA批准为一线用药(见:
2017年罗氏药品销售额(亿瑞士法郎)
PD-L1单抗Tecentriq在2017销售额增长209%,达到4.87亿瑞士法郎。2017/11/20公布的III期IMpower150研究结果也强行抢戏,显示Tecentriq + Avastin + 化疗一线治疗NSCLC相比Avastin+化疗可以显著降低疾病恶化和死亡风险。
罗氏是突破性疗法认证实施以来的最大赢家(见:
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