基因编辑技术CRISPR/Cas9飞速发展,正在走向成熟,这其中代表人物属加州大学伯克利分校Jennifer Doudna,Broad研究院张锋等。就在近日,Nature杂志发表两篇重要研究论文,公布了改良版的Cas9蛋白,新方法能有效降低“脱靶”毒性,产业化前景愈加光明。
图片来源:视觉中国
这项技术当然受到了各界关注,甚至有人评论其具有问鼎诺奖的实力,与此同时围绕该技术的专利大战也十分混乱。2018年1月17号,欧洲专利局(EPO)撤回了Broad研究院一项CRISPR/Cas9核心专利——EP2771468,原因是创新性以及优先权日确定问题。文章简述了此次核心专利撤回事件,并介绍了Editas Medicine的研发管线。
欧盟、美国等多个地区中CRISPR/Cas9专利之战的主要核心是Broad研究院张锋团队,加州大学伯克利分校代表的国际团队。加州大学伯克利分校代表的国际团队是CRISPR/Cas9技术的主要发现者,做了很多基础的早期研究;Broad研究院张锋团队对于该技术应用和推广做了相当多的工作。
CRISPR/Cas9专利之争:欧洲战场
欧盟地区,欧洲专利局将CRISPR/Cas9技术授权给了加州大学伯克利分校代表的国际团队(专利号:EP13793997B1),权利要求包括将CRISPR用于原核生物细胞、原核生物、真核生物细胞和真核生物。这对于张锋来讲,创新性和优先权日的确定就尤为重要,此次EPO撤回了Broad研究院一项CRISPR/Cas9核心专利基于以下几点:
专利缺乏新颖性;
优先权日确定不合规;
张锋团队和洛克菲勒大学Luciano Marraffini之间的纠纷。
张锋团队其他几个欧洲申请的CRISPR/Cas9专利同样面临上述问题,这几个专利也很有可能会失败。
那么,张锋团队将会如何做?也许是以下几点:
提起上诉,目前Broad研究院已经对此提起上诉;
与洛克菲勒达成一致。
2018年1月15号,Broad研究院官网发出一条消息,称Broad研究院与洛克菲勒达成一致,双方是CRISPR/Cas9相关专利共同发明人,专利涉及US 8,697,359,多项PCT申请:PCT/US2013/074667,PCT/US2013/074691,PCT/US2013/074736,PCT/US2013/074743, PCT/US2013/074812,PCT/US2013/074819,PCT/US2013/074825, PCT/US2013/074790 or PCT/US2013/074800以及专利US 15/349,603。这对于张锋团队来讲,是一个积极的动向,但是该团队的欧洲专利申请依旧很悬。
张锋等人创立了Editas Medicine公司,在刚刚过去的2018 J.P. Morgan会议上,Editas Medicine也分享了一些公司产品开发的信息:
产品EDIT-101将在2018Q3提交IND申请
产品EDIT-101开发适应症为利伯先天性黑朦病(Leber Congenital Amaurosis Type 10),公司在会议上宣布将在2018Q3提交IND申请;
复发性单纯疱疹病毒感染和Usher综合征的新方案会议上Editas Medicine同时也宣布了HSV-1感染和Usher综合征的新的治疗方案,相关产品已获得临床前数据,目前正处于评估阶段,并将会尽快公布最新结果。
Editas Medicine是一个靠CRISPR/Cas9技术建立起来的公司,基因疗法也给很多罕见病患者带来新的临床控制方案,笔者也在这里分享出Editas Medicine的产品开发管线。
毫无疑问,CRISPR/Cas9核心专利对于Editas Medicine公司具有非常重要的意义,鉴于EP2771468在欧洲遭撤回,Editas Medicine股价微跌。
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