又有中药饮片被曝不合格!
1月29日,国家食药监总局发布《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》指出,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的17批次中药饮片予以公告。
对检验不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
风暴不断,中药饮片更是成为监管的重点对象。目前中药饮片行业的整体生产水平比较低弱、传统,企业间的竞争很多都为低水平竞争。并且,按照GMP标准的生产成本较高,于是一些企业在原料购进、储存、加工等工程中,仍然按照以前的那一套生产模式进行。
在39医药君看来,国家在中药饮片产业管理和质量管理方面,是下定决心,产业政策引导在前,标准建设紧随其后,加上专业监管部门的检查曾盾,诸力合用,一步步向整个中药产业链的有效监管、饮片质量稳定可控方向迈进。
随着措施的落实到位,未来中药处方价格过高、味数过多、名贵药材使用过滥的情况或得到有效改观。”然而,政策“多管齐下”将可能在短期内影响到饮片生产企业的积极性和销量,尤其是对于一些价格较高的精制饮片,或在处方中出现频率下降。企业需做好万全的准备了!
检验不合格药品名单
药品名称
标示生产企业名称
生产批号
检品来源
不合格项目
1
地骨皮
安徽协和成药业饮片有限公司
16112104
甘肃保和药业有限公司
【检查】(总灰分)
2
粉葛
甘肃陇脉药材有限公司
170301
定西市安定区中华路社区卫生服务中心
【含量测定】
3
白鲜皮
甘肃效灵生物开发有限责任公司
20160801
陇西县康泰医药有限责任公司北街分店
【性状】、【浸出物】
4
地骨皮
甘肃通渭通广药材有限责任公司
160101
甘肃康宁医药科技有限责任公司
【检查】(总灰分)
5
红景天
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司
272A160407
甘肃德生堂医药科技集团张掖有限公司十三店
【性状】、【鉴别】
6
黄连
张掖市金盛中药饮片有限公司
20141120
民乐县洪水镇上柴村卫生室
【检查】(总灰分)
7
苦杏仁(炒制)
张掖市金盛中药饮片有限公司
20141020
甘州区碱滩镇卫生院
【含量测定】
8
黄柏
庆阳益翔药业有限公司
1605009
环县仁和医院
【性状】
9
连翘
庆阳神州同泰药业股份有限公司
20150202
庆阳市西峰区董志卫生院
【浸出物】、【含量测定】
10
连翘
镇原县康平医药有限责任公司中药饮加工厂
20170306
镇原县中医医院
【检查】(杂质)
11
没药
庆阳益翔药业有限公司
1502022
环县仁和医院
【性状】、【检查】(酸不溶性灰分,松香酸 薄层色谱)
12
防风
金昌正和元药业有限责任公司
170404
天祝藏族自治县老百姓药店
【性状】、【鉴别】
13
天冬
河北顺全隆药业有限公司
20160901
甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司九店
【性状】
14
海金沙
榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂
20150113
民勤县康复医院
【鉴别】、【检查】(总灰分)
15
地骨皮
甘肃蓉宝生物科技有限公司
150501
民勤县中医院
【性状】、【检查】(总灰分)
16
地骨皮
国药控股武威制药有限责任公司
C20150201
民勤县人民医院
【性状】、【检查】(总灰分)
17
白鲜皮
金昌正和元药业有限责任公司
151001
武威恒康医药有限公司
【性状】、【浸出物】
“亲爱的小伙伴,点击以下二维码便可关注我们。我是39医药,若想提供任何医药行业新闻线索可直接评论区留言,很高兴能认识您!”