黄海制药顺利通过药品GMP认证检查

来源: 青岛黄海制药/hhzhiyao

2017年我公司口服液体制剂车间、口服固体制剂车间(含101、102、103、105、106、201车间)分别于7月、9月、12月接受了山东省食品药品监督管理局的GMP认证检查,范围覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂、糖浆剂,均顺利取得GMP认证证书。

山东省食品药品监督管理局GMP检查组根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《山东省药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定,基于风险管理的原则,以生产工艺保证为主线,从物料购进至成品出厂全过程,对我公司进行药品GMP认证检查。检查组对我公司GMP执行情况及质量管理体系运行情况给予了客观的高度评价,同时对存在的不足提出整改建议。

我公司GMP认证的顺利通过,充分说明质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。我公司将持续改进,一如既往的紧跟国家政策导向,继续深入地贯彻执行国家法律法规要求,确保质量管理体系有效运行,保证药品质量,为人类健康事业贡献一份力量。

103口服液体制剂车间、106配酊及中药提取车间

105固体制剂车间

101、102、201固体制剂车间