制剂工艺开发技术文章(124篇)

来源: 开维医药视点/gzkeenwin
本文汇集了124篇制剂工艺开发技术文章
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第一部分,处方前研究篇——原料药

仿制药品开发流程之制剂篇

仿制药的制剂处方前研究|写意报告

药物多晶型分析检测及影响因素

药物制剂开发中对晶型的考虑

药物的多晶型与药物制剂的开发

晶型在药物研发中的角色

晶型不同或致药物疗效差异

制剂工艺对晶型的影响

原料药质量研究的一般内容

API固有溶出怎么测,看USP怎么说?

API粒径大小和溶出度的关系

渗透性与药物研发

解离常数pKa与药物研发

亲脂性logP/logD 与药物研发

溶解度与药物研发(上)

溶解度与药物研发(下)


第一部分,处方前研究篇——辅料包材


制剂处方因素对药物一致性的影响

药品研发中药用辅料的作用及应用技巧

各种崩解剂特性对比及其使用要点解析

药用辅料 | 乳糖的分类及其性能,你了解多少?

【专家讲坛】注射剂药用辅料

药用辅料 | 制备注射用脂质体的磷脂的技术要求

一致性|仿制药开发及再评价中辅料选择和使用策略

原辅料相容性试验:还有很多你不知道的秘密

药品接触材料的析出物和溶出物评估

让我告诉你包材相容性怎么做


第一部分,处方前研究篇——参比制剂


药品研发中参比制剂一次性进口操作流程

一次性进口对照药品采购流程及相关操作手续

反向工程在仿制药开发中的作用

仿制药研发中反向工程的应用范围和通过BE所需的关键控制

原研药物表征在仿制药开发中的作用

原研处方辅料用量怎么破?

NASONEX案例: 仿制药API晶型可与参照药品不同

干货:仿制药开发立项中参比制剂的解读


第二部分,工艺篇——混合、制粒


工艺放大中物料混合的影响因素VS解决策略

制粒技术总结

N多种制粒方法你肯定没有见过,综述制粒技术的最新进展

常见制粒方法的特点及问题

老司机经验分享---一步制粒的关键因素与常见问题

流化床制粒技术

流化床制粒影响因素的探讨(转)

流化床制粒常见问题及解决方案

流化床微丸包衣与高剪切制粒|写意报告

湿法制粒:高剪切制粒&流化床制粒

高效湿法制粒机中切刀的秘密

为什么湿法制粒这么简单的工艺,放大的时候却那么难?

用动态粉末测试方法优化湿法造粒工艺

干法制粒技术

干法制粒工艺及设备若干问题的探讨

亚什兰技术分享 | 干法制粒中粘合剂的比较


第二部分,工艺篇——压片


高大上的片中片——干法包衣技术简介

压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

固体制剂研究中裂片的原因及解决方法

压片经验与感悟分享

压片常见问题分析

压片时可能发生的问题及解决办法


第二部分,工艺篇——包衣


国际先进的缓控释技术之微丸包衣

微丸制剂和流化床包衣技术

薄膜包衣很任性,如何掌握?

流化床包衣常见问题及解决方案

流化床应用之包衣均匀性影响因素

薄膜包衣的技术难点及解决方案

流化床底喷包衣/上药利用率与成膜质量的影响因素

片剂产品中运用薄膜包衣技术的系统工程考虑

艾司奥美拉唑镁微丸肠溶包衣工艺的风险评估与设计空间考察

从事微丸包衣研究多年的心得与感悟


第二部分,工艺篇——冻干


原创:我的冻干笔记

原创:我的冻干笔记(2)

影响冻干成败之关键参数的评估与设定

不同分子类型注射剂粉针冻干工艺特点浅析

冻干压塞常见问题的原因分析及解决方案的研究

无菌冻干注射剂大规模制造

【技术工艺】如何实现高品质的冻干工艺

再论无菌冻干原料药进出料风险分析及对策

冻干机冻干样品常见问题


第二部分,工艺篇——喷雾干燥及热熔挤出


喷雾干燥技术在固体制剂生产中的应用

喷雾干燥设备的安全性和环保性

喷雾干燥工艺参数对喷雾干燥粉体性质的影响

案例分享:热熔挤出法制备尼莫地平片

基于热熔挤出技术的上市产品

热熔挤出技术在仿制药一致性评价中的应用探讨

熔融挤压技术改善了难溶解药物有效成分的生物利用度

好文推荐|热熔挤出技术在缓控释给药系统中的应用进展


第三部分,工艺放大篇


药品申报批量到底多大?

小试与中试的区分

从小试到放大生产的常见问题及解决办法

固体制剂处方工艺放大面临的挑战与应对策略

【放大成功率有保障】告诉你,你不知道的秘密

注射制剂中试放大生产

口服固体制剂从中试到工业化生产|写意报告

如何基于QBD理念实现流化床工艺放大


第四部分,工艺验证、现场核查及技术转移篇


口服固体制剂工艺验证

如何做好一个工艺验证

口服固体制剂工艺验证要点分析

浅谈口服固体制剂工艺验证

JSFDA注册研制现场核查要点——化药部分变化对比

[知识]药品注册研制现场核查要点及准备(象丽丽)

技术转移风险分析

制剂工艺技术应该如何转移


第五部分,其他


仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

浅析制剂开发中影响药物溶出速度与溶出程度的各种环节

仿制药开发一般性技术问题说明之二(工艺篇)

难溶药制剂增溶技术

口服药物吸收之制剂因素

微丸压片技术研究进展

孙亚洲老师谈制剂工艺研究中小试的重要性

浅析国外注射剂处方工艺研究思路

一位资深研发总监对制剂开发的体会

简述质量源于设计

片剂生产商转向连续生产,QbD是基本要素

基于QbD的工艺设计实例

QbD在仿制药速释片中的实例应用

粉末综合性质表征在质量源于设计(QbD)中的应用

基于QbD工艺设计实例——交流

基于QbD理念的局部外用制剂的研发及其案例分析|写意报告

创新制剂开发QbD宝典

质量源于设计(QbD)在仿制药一致性评价中的应用

QBD环境下的中试放大评估

ANDA制剂研发中QbD与DOE的运用

质量源于设计(QbD)在药品研发中的应用

利用QbD方法优化欧巴代200的包衣过程

美国新药开发资深专家经验分享:创新制剂开发QbD宝典

QbD |药品质量源于设计

药物制剂研发过程中的 QBD思路及策略