50亿！ 贴膏剂在药店原来这么好卖

中药贴膏剂是我国传统的一种外用给药方式，近年来，随着国内外医药市场的不断融合，经外表皮肤吸收贴剂和中药贴膏剂共同在骨骼皮肤局部镇痛、中枢神经系统镇痛、高血压心绞痛和激素替代治疗方面发挥着重要作用。 

国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所数据显示，2016年我国零售药店外用贴膏类用药销售规模为42.52亿元，同比上一年增长了4.32%，据2017年前三季度数据，全年零售药店外用贴膏类用药销售额将可达48.59亿元规模，同比上一年增长14.28%。其中镇痛类贴膏占据80%以上的市场，随着靶向给药市场的日益成熟，外用贴膏类用药呈现出逐年增长的态势（见图1）。

自上世纪七十年代开始，我国传统中药贴膏剂就进入更新换代阶段。目前，中药贴膏剂与化药、透皮吸收、巴布膏类等贴膏剂一起进入了一个日益增长的市场。我国市场上的贴膏剂有国产和进口品种，批文涵盖化药准字和中药准字、食药监械准字等。CFDA数据显示，我国贴膏剂类药物已有800多个品种批文。国外进口注册的贴剂类药物有20多个品种，近30家外资公司涉足这一品类。

贴膏剂是一种经表皮给药的剂型，因不用口服，从而减少了对胃肠系统的影响，直接作用到肌肉骨骼的痛点，起到靶向治疗作用，因此对肝脏的毒副作用也极小。目前市场上主要的贴膏剂按技术可分为经皮吸收制剂与传统贴膏制剂两类，以前经皮吸收制剂大部分被外资企业所垄断，随着国内企业逐渐加大高端产品的研发力度，传统中药贴膏剂也获得了较大的发展，产品不断更新换代，国内企业在贴膏剂领域的优势日益凸显。

目前，国内企业生产较多的品种是麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏，5个品种的生产厂家已超过200家。而北京同仁堂股份、天津达仁堂京万红药业、哈药集团、健民集团、河南羚锐制药股份、杭州朱养心药业、广州白云山何济公制药等则是贴膏剂的主要生产厂商（见表1、2）。

五大贴膏剂生产企业情况

随着国内企业逐渐进军高端市场，贴剂类高端市场由外企把控的局面正在发生改变。北京泰德制药的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹药业的睾酮贴剂、武汉兵兵药业的吲哚美辛巴布膏、贵州源和药业的血压安巴布膏、河南羚锐制药的芬太尼透皮贴剂等在市场上逐渐活跃起来。

数据显示，我国零售药店外用贴膏类用药销售领先的TOP3品种是云南白药膏、麝香壮骨膏和消痛贴膏，均为销售额超过3亿元的大品种，形成了三足鼎立的格局（见图2）。

主要膏贴剂生产企业品种情况

云南白药是国家保密方品种，主要由草乌(制)及雪上一枝蒿等组方而成。云南白药系列有云南白药膏贴剂、创可贴、痔疮膏、气雾剂、酊剂等多个剂型，云南白药膏贴剂是云南白药集团旗下无锡药业生产的外用贴剂之一。

云南白药膏贴剂是专门治疗身体各部位疼痛的止痛消炎药物，具有活血散瘀、消肿止痛、祛风除湿的功效，主要用于跌打损伤、瘀血肿痛和风湿疼痛等症。它属于纯中药制剂贴剂，使用方便安全、效果显著。2016年零售药店云南白药膏贴剂销售额为6.95亿元，据2017年前三季度数据，全年零售规模可达7.65亿元，同比上一年增长10.07%。

麝香壮骨膏是零售药店销售额居第二位的品种，因为用药及携带方便，用药人群甚广，如中老年群体及上班族等。其组方主要由药材浸膏(八角茴香、山柰、生川乌、生草乌、麻黄、白芷、苍术、当归、干姜)、人工麝香、薄荷脑、水杨酸甲醋、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑等16种药物组成。具有镇痛消炎的功效，主要用于风湿痛、关节痛、腰痛、肌肉酸痛等。CFDA数据显示，现已注册颁发67张麝香壮骨膏生产批文，由59家制药企业持有，由于厂家众多，市场竞争激烈。2016年零售药店麝香壮骨膏贴剂销售额为5.82亿元，据2017年前三季度数据，全年零售药店麝香壮骨膏贴剂用药销售规模可达到6.08亿元，同比上一年增长4.46%。

藏药消痛贴膏属中药贴膏，是独家品种。消痛贴膏由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝等六味中药组方而成。有活血化瘀，消肿止痛的功效，临床用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛等，同时对落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛有较好作用。自产品上市后，以国产贴膏的中高价位、独特的给药方式和醒目的包装吸引了患者的眼球，由于皮肤过敏现象发生率低于其它品种，尤其是改包装后，增加了橙黄色液体润湿剂，成为亲民性较强的贴膏。

数据显示，2016年零售药店消痛贴膏销售额为3.55亿元，据2017年前三季度数据，全年零售药店消痛贴膏可达到4.92亿元，同比上一年增长了38.59%，而且消痛贴膏公立医院和社区医疗中心用量高于零售药店市场，是国内贴膏市场的领军品种。

氟比洛芬是非甾体消炎镇痛药类药物，与同类药物相比作用较强，治疗剂量较小。灵川用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其他疼痛的治疗。氟比洛芬巴布贴是日本三笠公司制造，由北京泰德制药分装的贴剂，2016年重点城市公立医院氟比洛芬巴布贴销售额已过亿元，据2017年前三季度数据，国内重点城市公立医院氟比洛芬巴布贴全年销售额达到了1.38亿元，国内医院及零售市场超过了6亿的规模。

目前，临床使用的贴膏剂类产品大多数属于安全性较高、副作用轻微、辅助治疗的产品。新公布的2017版国家基本药物目录中有31个贴膏剂类药物，如西药类别中治疗高血压的可乐定透皮贴剂，抗真菌克霉唑贴剂、镇痛类氟比洛芬贴剂、洛索洛芬贴剂、芬太尼贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂；抗疟药乙胺嘧啶贴剂；中药类贴剂有儿泻康贴膜、小儿腹泻贴，以及祛风通络的麝香海马追风膏、天和追风膏等品种。

由于贴敷类OTC药物占据了较大的比重，许多药物是由药品零售渠道进入消费终端。因此，在医院统计系统中主要集中在关节和肌肉痛的局部用药亚类、神经系统止痛用药亚类中。值得一提的是国内有20多家药厂生产儿童用贴剂类药物，主要品种有丁桂儿脐贴、小儿止泻贴等，贴剂类药物解决了儿童口服给药困难的问题，且具有安全性高的特点，是值得大力开发的市场。

CFDA下发了《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知》，组织开展贴敷类医疗器械注册专项检查工作，范围锁定以无纺布等材料作为背衬而制成的，含药及/或热、磁等材料的贴敷类产品，涵盖了部分贴膏制剂产品。其发布的初衷是旨在提高贴敷类外用药物生产质量，规范贴敷类外用药物市场，这对整个贴敷类市场来说既是机遇又是挑战。