【重磅】津力达颗粒列入《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》指南用药！

新版指南更新突出“中国指南、中国证据、中国实践”，尽可能采用国内最新研究资料、流行病学以反映民族差异，同时将国内新上市的药物纳入指南，做到高血糖治疗流程与国际接轨。新版指南重视传统医学的价值，首次增加了“糖尿病与中医药”的章节。

中国2型糖尿病防治指南（2017年版）各章节页码

指南中“糖尿病与中医药”章节汇总了近年来中医药在糖尿病前期、2型糖尿病以及糖尿病并发症防治方面的循证研究成果，为2型糖尿病的防治提供了中国方案，是指南中国特色的体现之一。根据“SCI 发表的中国原创论文、随机对照大样本临床研究及临床医生可合理合法合用(经典方剂或中成药)”的原则，对中药在糖尿病前期、2型糖尿病及糖尿病并发症中的治疗给予了建议。

津力达颗粒是以络病理论为指导研制的创新中药，其凭借“二甲双胍单药疗效不佳加用津力达颗粒治疗2 型糖尿病有效性和安全性的循证证据”列入新版指南用药，推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者加用津力达颗粒治疗。

这一研究由中国中医科学院首席研究员仝小林教授牵头，中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成。

研究方法：

研究共纳入192例二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者，所有患者在继续接受原剂量二甲双胍治疗的基础上，被随机分配加用津力达颗粒(津力达组)或安慰剂(安慰剂组)治疗，持续12 周。随访期间，测定患者的HbA1c 水平、空腹血糖(FPG)水平、餐后2 h血糖(2 h PG)水平、体重和BMI，同时测定患者的稳态模型(HOMA)胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和β细胞功能指数(HOMA-β)。

研究结果：

12 周时，津力达组与安慰剂组HbA1c 水平分别为(7.18 ±1.13)% 和(7.8 ±1.44)%,与基线相比，两组HbA1c水平都有明显下降，分别降低0.92 % 和0.53%。津力达组HbA1c下降幅度显著大于安慰剂组(P<0.01)(图1)。

图1 津力达治疗12 周时HbA1c下降幅度显著大于安慰剂

同样，与基线相比，津力达组与安慰剂组12 周时的FPG 和2 h PG 水平均明显下降；津力达组治疗12周时FPG 和2 h PG 下降值均明显大于安慰剂组(P<0.01)，变化情况与HbA1c的变化一致。对于胰岛素抵抗，治疗12周，津力达组与安慰剂组HOMA-IR均有下降，津力达组降低(0.12 ±0.66)，安慰剂组降低(0.01± 0.59)(P=0.824)。对于β细胞功能，治疗12周，津力达组与安慰剂组HOMA-β均有升高，其中津力达组升高幅度0.36大于安慰剂组0.16(P<0.05)(图2)。

图2 津力达治疗12 周时HOMA-β升高幅度显著大于安慰剂

安全性：

在12 周随访期间，津力达组和安慰剂组均未发生严重不良事件。12周时心电图、血液学检查、肝肾功能未发现异常。安慰剂组2 例患者发生轻至中度腹部不适，症状未经药物处理自行消失。

津力达颗粒除治疗2型糖尿病疗效确凿外，在糖尿病前期及糖尿病相关并发症的治疗中也发挥着重要角色。

糖尿病前期：改善糖耐量异常 降低2型糖尿病风险

针对糖尿病前期人群，津力达颗粒可以逆转糖耐量受损为正常糖耐量，显著降低糖调节受损者的餐后2小时血糖及糖化血红蛋白水平，并提高胰岛素敏感性，不增加胰岛β细胞负担，能有效预防糖尿病前期人群发展成为2型糖尿病的风险，实现一级预防。

糖尿病并发症：改善高糖诱导的内皮细胞功能障碍，保护血管内皮细胞

津力达颗粒具有较强的抗氧化能力，能够有效清除氧自由基，同时减少细胞内ROS生成，能够改善高糖诱导MS-1细胞内皮功能损伤，并通过减轻氧化应激损伤发挥细胞保护作用。针对出现并发症的糖尿病患者，津力达颗粒联合西药降糖药治疗不仅有稳定血糖的作用，还可以起到良好的保护血管作用，对糖尿病引发的心脑血管病、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等各种血管并发症都具有良好的干预效果，可起到卓越的三级预防作用，为糖尿病临床防治提供了更多的选择。