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离2018年底,只剩10个月,留给需在年底完成一致性评价的仿制药,时间已经很少了。
从2月14日药监局公布的《289目录品种参比制剂基本情况表》来看,有100多个品规药品,还没确定参比制剂,这些品种想要在年底前完成一致性评价,几乎不可能,这就意味着,这类品种退出市场,将是大概率事件。
以下是还未确定参比制剂的主要品种,共有5种情况。
1、因安全性问题,国外已撤市,国内也没有企业备案,共4个品规,确定会退出市场。
药品通用名称 规格 酚酞片 50mg 酚酞片 100mg 司莫司汀胶囊 10mg 司莫司汀胶囊 50mg来源:江苏省医药联盟
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