哪些生物制药“独角兽”最快享受IPO绿色通道

随着港交所提出要为生物科技公司IPO开放绿色通道，A股改革发行制度的呼声愈发急切。证监会日前明确提出了“改革发行上市制度,努力增加制度的包容性和适应性,加大对新技术新产业新业态新模式的支持力度”。据悉,包括生物科技、云计算在内的4个行业的“独角兽”企业，有望享受IPO绿色通道。

现实中,百济神州、再鼎医药等一些创新药企已选择在美国纳斯达克上市。百济神州上市1年多,尚未实现药物的销售收入,每年研发投入巨大且增幅超过100%,目前市值超过40亿美元。再鼎医药现有的多款新药尚处于临床研发的中后期。公司2017年9月上市后,截至目前还没有从产品销售中获得任何收入,同时继续产生相关业务的费用。

据了解，创新新药领域的南京前沿生物、苏州信达生物、杭州歌礼生物、诺尔康等企业都收到美国纳斯达克的上市邀请,港交所人员甚至还主动登门邀请他们去上市。不过这些企业表示更希望在A股上市,但考虑到公司迫切的融资需求和投资人的想法,美股、港股也是上市的一个选择。

歌礼生物

歌礼生物科技（杭州）有限公司注册成立于2013年4月26日，致力于研发治疗癌症和传染性疾病的新药，是国家“重大新药创制”科技专项“丙肝治疗药物开发”课题牵头单位，已完成在丙肝领域的布局，拥有三代抗丙肝新药，成为国内唯一拥有三个不同靶点丙肝创新药的企业。在丙肝尚无疫苗预防的情况下，公司所开发的达诺瑞韦、拉维达韦、抑制剂ASC21等药疗效显著，通过6周至8周的组合治疗，可以让丙肝患者痊愈，高于国际制药巨头90%的治愈率。

歌礼生物的创始人为吴劲梓，国家“千人计划”特聘专家，中科院药物所客座研究员。在创立歌礼之 前，曾担任葛兰素史克公司（GLAXOSMITHKLINE，世界第三大制药 公司，全球500强企业）副总裁（美国），负责艾滋病新药的全球研发 。他还曾先后担任加拿大Ambrilia生物制药公司副总裁；美国安进公司 （AMGEN/IMMUNEX）部门主任；诺华美国（NOVARTIS）资深研究员，部门主管；安万特公司（AVENTIS）（美国）资深生化科学家， 项目主管。拥有20多年新药研发经验，直接负责和领导其团队成功开发 了多个世界领先的抗肿瘤和传染病的临床新药。获美国亚利桑那大学癌症生物学博士学位。吴劲梓博士是著名的百华协会会员。

目前，歌礼生物已完成两轮融资，估值达50亿元，投资人包括高盛、康桥资本、前海基金等，所融资金将主要用于包括乙肝在内的新产品开发、专业市场营销体系的建立和创新药物的上市推广。

2015年9月，歌礼生物获得天士力集团旗下子公司天士力（香港）药业有限公司与康桥资本的共同投资的3500万美元首轮融资；2015年12月歌礼生物又获得了高盛集团2000万美元的投资。A轮融资金额达5500万美元。2017年1月3日，歌礼生物宣布已于日前成功完成1亿美元B轮融资。本轮融资由康桥资本领投，前海股权投资基金、分众传媒江南春基金会、蔡氏家族投资公司跟投，A轮资方高盛集团、天士力集团继续跟投。歌礼生物表示，本轮融资将主要用于包括乙肝在内的新产品开发、专业市场营销体系的建立和创新药物的上市推广。

公司预计2018年新药上市后实现营收5亿元，并实现盈利。

诺尔康

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年，是一家致力于成为世界领先的神经电子产品供应商的高科技企业。公司总部和生产基地位于中国杭州，研发中心位于美国加利福尼亚州。

公司目前主要从事多通道人工电子耳蜗系统的研发和生产，承担了“十二五”国家科技支撑计划：听性脑干植入设备国产化及临床应用、国产人工耳蜗的策略和技术优化两个项目，并获得了省重大科技专项；是“十一五”国家科技支撑计划项目和中科院“科技助残计划”的唯一产业化基地。

诺尔康的主要产品为人工耳蜗,适用于重度和极重度听力损失患者，能让听不见的人重新听见，是全球产品大量上市销售的4家人工耳蜗制造企业之一。

公司的人工耳蜗产品在技术指标、稳定性、可靠性等方面跻身世界前列，具备与澳大利亚的Cochlear、美国的Advanced Bionics、奥地利的MED EL同台竞争的实力。“诺尔康产品2011年上市，打破了国外厂家的垄断，使得国外进口的人工耳蜗在国内的零售均价由以前的25万元/台下降到15万元/台。”诺尔康董事长李方平对上证报记者说。

诺尔康2012年实现销售收入1427万元,2016年实现收入11865万元,4年时间收入增长高达8.3倍。作为技术密集型产品,人工耳蜗在设计、生产、更新换代过程中,研发投入一直很高。公司直至2016年才首次实现盈利,但截至2016年底,累计未分配利润-6700多万元,按现行标准,去创业板上市依旧不够格。

前沿生物

前沿生物由“海归”资深科学家创立于2002年，重点专注于艾滋病抗病毒治疗和疼痛等治疗领域。

艾博韦泰是全球第一个完成Ⅲ期临床试验的长效抗艾滋病新药，目前处于国家食品药品监督管理总局特殊、优先审评阶段，预计2018年上半年在国内上市后，将在美国等国家与地区上市销售。另一个新药，全人源广谱高效HIV中和性抗体3BNC117，正处于美国Ⅱ期临床研究阶段，研发进度国际领先。公司计划将艾博韦泰与3BNC117联合，组成拥有全新配方，颠覆艾滋病治疗模式，探索功能性治愈艾滋病。

信达生物

信达生物制药(苏州)有限公司成立于2011年8月，致力于做国内最好、国际一流的高端生物药制药公司，开发、生产老百姓用得起的高端生物药。公司已获得全球知名创投高达4.9亿美元的投资，形成了利用全球资本支持创新的新格局。

经过六年的发展，信达生物公司建立起了一条包括13个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，承担国家科技项目7项，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，1个品种入选国家重点研发计划“精准医学研究”专项；建成了大规模的产业化基地，包括2条1,000L（已建成）、6条3,000L （建设中）、4条15,000L （建设中）产业化生产线，符合CFDA、FDA和EMA的GMP标准。2条1000升生产线已于2016年9月通过了合作方国际制药集团的GMP审计，这是中国第一条符合美国FDA GMP标准的生物药生产线；组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，其中有50多位海外归国专家。

信达生物可算是目前国内生物制药领域最具影响力的“独角兽”企业，锁定国际最先进的单克隆抗体药开发原创新药，建立了一条包括13个新药品种的产品链，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，4个品种进入临床III期研究。

信达生物的单抗注射液已完成上市申请,这是中国首个递交上市申请的PD-1单抗药。临床前数据显示,该药品比全球市场上其他PD-1抗体药物疗效更显著,在淋巴瘤治疗中的有效率达到90%以上。

君实生物

君实生物成立于2012年，由张卓兵和单继宽两位自然人出资100万元设立。君实生物主营单克隆抗体药物的研发与产业化。主要产品和服务包括单克隆抗体药物和单克隆抗体药物研发的技术服务和技术转让。该公司的重点产品是——重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液（以下简称“PD-1抗体”）的研发。

2015年12月24日，君实生物申报的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”药物获批进入临床，成为国内首家PD-1获批进入临床的研发公司。眼全球来看，仅有3家制药巨头研发的PD-1抗体上市，分别是默沙东的Keytruda、BMS的Opdivo和罗氏的Tecentriq。三家公司凭借先发优势可谓赚的是盆满钵满，尤其是BMS的Opdivo，单是2016年第三季度就进账9.2亿美元。但单克隆抗体药物的投资门槛和风险是非常高的，单个药物的研发成本至少在1亿美元左右。

君实生物成立以来，一直没有产品面世，营收渠道较为单一，主要通过提供公司在持续的研发投入过程中不断产生新技术以及利用新技术研发的新品种可以服务和转让的方式实现收入及现金流入，以支持在研项目的研发。但由于提供技术服务具有偶发的特点，且单笔技术服务收入金额较小，君实生物营业收入并不乐观。2014年至2016年，分别实现营业收入580.19万元、288.68万元和593.91万元。

根据君实生物公开数据显示，2014到2016年研发费用分别为2968.77万元、5230.45万元和1.20亿元。随着新药陆续进入临床研究阶段，君实生物研发费用将持续走高。技术服务收入显然难以支持高额的研发投入。目前，君实生物一直处于连续亏损状态。2013年-2016年，君实生物亏损金额分别为120.29万元、2317.51万元、5797万元和 1.37亿元。根据最新披露的业绩快报，2017年君实生物的营收是5450万元，亏损金额约为2.92亿元。

目前，君实生物挂牌新三板，市值是118亿元。2015年8月在新三板上市的君实生物，在1年多的时间里进行了5次融资，共融资金额13.18亿，是目前新三板医药企业公司中融资最多的。

文章来源：上海证券报、易三板

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