医药速递2018/3/12：海辰药业10转5派2.5；2018一季度净利润预计同比增110%-140%

花园生物：控股股东竞价减持102万股

鹭燕医药：持股占比9.32%股东建银医疗计划减持所持全部股份

长春高新：财务总监朱兴功竞价增持4400股

瑞康医药：董、监、高竞价增持1.03千万股

百花村：半年内，持股5%以上股东瑞东资本及瑞东医药投资基金计划竞价减持不超过总股本2%；大宗交易减持不超过2%；协议方转让方式，单个减持不低于5%

海辰药业：

1.2017年报已出，10转5派2.5

2.2018一季度净利润预计同比增110%-140%（1.65-1.89千万）

3.2018/3/16下午15:00-17:00举行2017年度业绩网上说明会

三诺生物：定增约2.8亿股，募资4.86亿购买资产

科伦药业：2018年第三期超短期发行6亿融资券（利率5.5%）

贝达药业：

1.聘ZEHONGWAN（万泽红）为副总裁（有机化学博士，前GSK科学家）

2.控股子公司Xcovery和Equinox股份置换合并（有利于资源共享，发挥协同效益）

红日药业：全资子公司超思电子收到MDSAP证书

济川药业：全资子公司济川有限获得高新技术企业证书

楚天科技：收到高新技术企业的重新认定

英科医疗：全资子公司江苏英科收到“轮椅”外观设计专利证书

奥翔药业：2千万理财

大参林：3.45亿理财

维力医疗：3千万理财

康德莱：7千万理财

天圣制药：1亿理财

戴维医疗：全资子公司甬星医疗完成医疗器械注册变更

基蛋生物：控股子公司河南基蛋完成工商变更登记。

安图生物：控股孙公司安图久和完成工商注册登记

莱美药业：投资设立的知识产权基金完成工商注册登记

智飞生物：控股股东质押1.94千万股

润都股份：

1.控股股东、共同实际控制人之一李希质押1千万股

2.7千万理财

人福医药：控股股东质押1.6千万股

美年健康：股东天亿资产质押2.5千万股

精华制药：控股股东质押1.05亿股

尔康制药：控股股东、实际控制人帅放文解除质押1千万股

药石科技：持股5%以上股东诺维科思质押79万股

振东制药：公司董事、副总经理李明花辞职

匹多莫德，6000万儿童禁用！CFDA已发公告：

3月9日，CFDA发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。

总局表示：为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中，总局将其适应症定位：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中，“辅助治疗”的字眼颇为醒目。

并在“禁忌”中增加：3岁以下儿童禁用。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

打造创新合成致死疗法，新锐B轮融资2900万美元：

日前，Cyteir Therapeutics公司宣布完成数额为2900万美元的B轮融资。本轮融资由Venrock公司领投，已有投资者新基（Celgene）公司和新投资者Lightstone Ventures和DROIA Oncology Ventures也参与了本轮融资。Cyteir 公司是一家专精于开发通过靶向DNA 修复和合成致死 （synthetic lethal）机制来治疗癌症和自身免疫疾病的创新疗法的生物技术公司。本轮融资获得的资金将用于推动该公司治疗癌症的RAD51小分子抑制剂项目进入临床期。Cyteir公司希望在2019年开始进行临床试验。

华点云完成千万级融资，泽厚资本领投：

近日，上海华点云生物科技有限公司完成千万级融资，由泽厚资本领投。

华点云是一家精准医疗领域+互联网的公司。依托生物信息、云计算、大数据技术，推动基因检测行业的创新与临床应用。华点云以开放、共享的方式，与同行业伙伴广泛开展合作，共同发展并搭建准确、有价值且可直接应用于临床的精准医疗产品及服务体系，为医疗领域提供整体化的面向临床解决方案。

以色列“纳米眼药水”为治疗近视带来希望，已在猪的身上完成试验：

最近一种由以色列 Shaare Zedek 医学中心与巴伊兰大学学者们共同研发的新型“纳米眼药水”给人们带来了视力矫正的希望，目前该眼药水已经成功修复了猪的眼角膜，而在未来有可能会用于人类临床试验。

在研究时他们发现这种眼药水不仅能够将来用于校正人的角膜，还可以作为多焦距镜片使用，使人眼能够聚焦各种不同距离的物体。

Odyssey达到一级终点 赛诺菲挑起价格战：

近日，赛诺菲和再生元终于公布了其PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。这个试验招募18924位LDL>70mg/dL、过去12个月内得过急性心血管疾病（ACS）患者，分别使用两个剂量的Praluent（75、150毫克）和安慰剂。约90%患者使用了最高耐受剂量的他汀，用药组LDL目标为25-50mg/dL（所以交替使用两个剂量）。平均观察2.8年用药组比安慰剂组降低15%由心血管疾病死亡、非致命心梗、中风、不稳定心绞痛组成的复方终点风险，达到一级终点。二级终点最重要的是降低15%全因死亡率，其它心血管疾病也降低12-14%。同时赛诺菲和再生元宣布如果保险公司停止对该药物使用设置障碍，将把Praluent价格从每年14000美元降到4460-7975美元。

艾滋病新药Trogarzo获批上市，全面消除顽固的HIV病毒：

近日，美国食品和药物管理局批准使用Trogarzo治疗成人多耐药性艾滋病，这是一种针对成年艾滋病患者的新型抗逆转录病毒药物，使用这一药物的患者过去曾尝试过多种艾滋病毒药物，而其艾滋病毒感染无法用其他现有疗法成功地治疗。Trogarzo每14天由专业的医疗人员静脉注射一次，并与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持：

辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。FDA胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。目前，FDA正在审查该份sNDA，预计将在今年6月做出审查决定。

君实生物PD-1单抗申报上市：

3月9日，君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（JS001）于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。

JS001的中文名称正式亮相，为特瑞普利单抗。据君实生物负责人透露，此次获得受理的申请是JS001的新药上市申请，适应症为黑色素瘤。

JS001是国内企业首个获得CFDA 临床试验批件的抗 PD-1单克隆抗体注射液，目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余个适应症 I~III 期临床试验。JS001于2018年1月获得FDA临床试验批准，是君实生物首个在全球开展临床试验的生物制品。