【关注】新增4品种 CFDA发布第三批过度重复药品目录

来源: 医药报/xbyytm


2月8日,CFDA在官网发布《关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告》,与2017年发布的第二批目录相比增加了4个品种,目前已达298个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类。

CFDA按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》要求,委托中国药学会对2017年市场在售药品情况进行监测分析,按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,最终产生本目录。

CFDA提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。

附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(点击图片查看大图)

来源:CFDA官网

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