2017年中国发布的保健食品法规汇总

来源: 食品医药产业促进会/CECA2016

本文从以下几方面解读2017年保健食品行业发展情况。

一、促进保健食品行业健康发展

保健食品行业是我国食品行业的重要支柱产业之一,已列入“十三五”国家食品安全规划,是促进我国健康服务业和养老产业发展的重要行业,也是推进健康中国建设、促进“大健康”产业发展的重要组成部分。国家发展改革委、工业和信息化部在2017年1月5日发布的《关于促进食品工业健康发展的指导意见》中强调优化产品结构,开展食品健康功效评价,加快发展婴幼儿配方食品、老年食品和满足特定人群需求的功能性食品,支持发展养生保健食品,研究开发功能性蛋白、功能性膳食纤维、功能性糖原、功能性油脂、益生菌类、生物活性肽等保健和健康食品,并开展应用示范。


国务院在2017年2月14日下发了《“十三五”国家食品安全规划》,该文件强调严格特殊食品监管,推进保健食品注册与备案制改革,完善保健食品保健功能目录,科学调整功能表述。制定保健食品原料目录、可用和禁用于保健食品物品名单。严厉打击保健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为。


国务院在2017年7月13日印发了《国民营养计划(2017-2030年)》,可见中国政府对国民营养和健康中国建设以及对实现未来目标的高度重视。《计划》指出大力发展传统食养服务。结合多元化优势,针对老年人、儿童、孕产妇及慢性病人群的食养开展指导。同时,实施中医药治未病健康工程,进一步完善适合国民健康需求的食养制度体系。 

二、完善保健食品注册备案制度

国家食药总局在2017年印发了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》、《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》、《保健食品备案工作指南(试行)》等文件进一步落实保健食品注册和备案制。 

三、整治保健食品虚假宣传

国家在整治保健食品虚假宣传活动中,共发布了5次对保健食品违法广告或生产企业加强检查的通知,《食药总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知》中提到:加大对食品功能声称广告违法和虚假宣传的监管处罚力度,严厉查处未经审查发布保健食品广告以及发布虚假违法食品、保健食品广告等违法违规行为。企业应对现有的产品标签及广告进行系统筛查,严格审查新上市产品标签及广告的合规性,避免出现涉嫌欺诈和虚假宣传的功能声称用语。同时,在现有政策背景下企业应减少采用暗示、打擦边球等方式进行产品的功能宣传。 


2017年,国家食品监管部门共发布了22项涉及保健食品的食品法规(详见表1),7项涉及保健食品的法规草案(详见表2),5次涉及对保健食品违法广告或生产企业加强检查的通知(详见表3)。


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表1 国家食品监管部门发布的保健食品法规汇总

法规标题

发布机构

发布日期

食药总局关于保健食品备案管理有关事项的通告(2017年第16号)

国家食品药品监督管理总局

2017-01-24

关于加快提交营养素类产品补充资料的通知

国家食药总局保健食品审评中心

2017-02-27

国务院办公厅关于印发国务院2017年立法工作计划的通知

国务院

2017-03-20

国务院办公厅关于印发2017年食品安全重点工作安排的通知

国务院

2017-04-14

食药总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》的通知

国家食品药品监督管理总局

2017-04-28

食药总局关于保健食品备案信息系统上线运行的通告

国家食品药品监督管理总局

2017-04-28

食药总局办公厅关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知

国家食品药品监督管理总局

2017-05-02

食药总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知

国家食品药品监督管理总局

2017-06-13

国务院关于印发国民营养计划(2017-2030年)的通知

国务院

2017-07-13

关于鼓励中药类保健品研制与开发提案答复的函

国家食品药品监督管理总局

2017-07-31

食药总局关于新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告

国家食品药品监督管理总局

2017-08-01

食药总局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知

国家食品药品监督管理总局

2017-08-22

国务院印发《无证无照经营查处办法》

国务院

2017-08-23

质检总局印发《出入境检验检疫流程管理规定》

国家质量监督检验检疫总局

2017-10-16

《中华人民共和国标准化法》通过修订(主席令 第七十八号)

全国人民代表大会常务委员会

2017-11-04

《中华人民共和国反不正当竞争法》通过修订(主席令 第七十七号)

全国人民代表大会常务委员会

2017-11-04

食药总局印发《保健食品标签标识检查要点》

国家食品药品监督管理总局

2017-11-08

质检总局发布《出口食品生产企业备案管理规定》

国家质量监督检验检疫总局

2017-11-14

国家卫生计生委印发2017年度食品安全国家标准立项计划

国家卫生和计划生育委员会

2017-11-15

食药总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)

国家食品药品监督管理总局

2017-11-17

使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南

国家食品药品监督管理总局

2017-12-25

总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则的通知

国家食品药品监督管理总局

2017-12-28


表2 国家食品监管部门发布的保健食品法规草案汇总

法规标题

发布机构

发布日期

失效时间

食药总局公开征求保健食品备案工作细则(2017年版)(征求意见稿)意见

国家食品药品监督管理总局

2017-02-06

2017-02-28

食药总局办公厅公开征求关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)意见

国家食品药品监督管理总局

2017-04-28

2017-05-12

食药总局在WTO发布《食品安全法实施条例(修订草案)》

国家食品药品监督管理总局

2017-08-14

2017-10-13

工商总局关于《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》(征求意见稿)公开征求意见的公告

国家工商行政管理总局

2017-09-30

2017-10-20

食药总局关于《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

国家食品药品监督管理总局

2017-10-30

2017-11-30

食药总局办公厅公开征求《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》意见

国家食品药品监督管理总局

2017-10-30

2017-11-20

食药总局公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿)》意见

国家食品药品监督管理总局

2017-11-21

2017-12-05


表3 国家食品监管机构发布的加强查处保健食品违法广告或生产企业加强检查的通知

通知名称

发布日期

食药总局办公厅关于印发国家食品安全监督抽检实施细则(2017年版)的通知

2017-01-22

国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知

2017-07-07

十部门印发《严肃查处虚假违法广告维护良好广告市场秩序工作方案》的通知

2017-09-04

国务院食品安全办等9部门关于印发全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治电视电话会议讲话的通知

2017-09-14

食药总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知

2017-11-09

文章来源:中食安信

图片来源:网络