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建议加大中药“走出去”扶持力度
近年来,步长制药积极响应国家中医药“走出去”的号召,大力拓展海外市场,形成了以东南亚地区为主,多个国家和地区共同开发的局面,目前已在印尼、越南、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国家完成了药品注册,30多个医药品种获得了当地卫生部门的批准文号。
“从患者使用效果来看,公司中药产品得到了海外广大患者的认可。”赵超说,但由于中西方文化差异、标准不同等原因,中医药在“走出去”过程中遇到了不少困难和障碍。比如标准问题,某国药监局就要求所有的成分必须是提取的,不接受直接打粉装胶囊等。
为此,赵超希望国家在中药“走出去”的政策上要有所考虑,给予中药企业一定的扶持。他具体提了四条建议:鼓励企业在海外注册产品,凡是在海外注册并成功销售的产品,在国内医院招标时予以优先考虑;尽快统一与“一带一路”沿线国家和地区的中医药标准;在海外建立诊疗中心时,必须先注册药品,让传统药品及现代化中成药齐头并进;加大中成药在海外临床试验的扶持,中成药只有走入医院,得到医生的认可,才能做大做强。
“加快中医药科技创新,是建设健康中国的战略要求,是建设创新型国家的重要组成部分,也是发展健康服务业的不竭动力。”赵超说。
他建议,加速将中药国际化创新成果转化成具有国际竞争优势的国家力量。借鉴ICH(国际人用药品注册技术协调会)的机制性框架,积极探索中国与国际临床试验数据的互认机制,利用国际多中心临床试验,保持我国在中药研究领域的先进性和领军型创新能力。
赵超表示,作为“一带一路”倡议的重要组成部分,“健康丝绸之路”旨在推进与沿线国家卫生计生领域的务实合作,带动我国及沿线国家卫生事业发展。步长制药作为医药行业的代表企业,将身体力行,加强与政府部门、金融机构等沟通协作,共同建设好“健康丝绸之路”。
九成以上收入来自独家专利品种
作为中医药领域的领军企业,步长制药秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略,以专利中成药为核心,致力于中药现代化。在心脑血管用药领域,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液等4个独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。
赵超自豪地向记者介绍了近期由中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》,步长制药的丹红注射液以84.02的科技因子荣登榜首,其脑心通胶囊、稳心颗粒分别位列第六名和第七名。在前十名中,步长制药的产品就占了三个。
* 数据及图表引自:由中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》
在采访中,赵超多次向记者强调,步长制药视“科技为企业发展的永恒动力”,以循证的医学方法证明产品疗效,用数字体现现代中药的有效性验证,将产品的学术优势转化为市场优势。
“中医药现代化的发展,要在新产品研发的过程中按照新的标准方式衡量,已上市的中成药产品也要以科技的手段重新验证、评价。结果不仅要得到中医药工作者的认可,还要被西医专家所接受,进而形成其核心竞争力。”赵超说。
长线远鹤,功在持久。经过20多年的努力,步长制药在专利中药上已走到了第一方阵,拥有70余种独家药,公司年销售收入中有90%以上来自于自主创新的独家专利品种。
民企要担当和感恩
作为中药领域的龙头企业,赵超深感高处不胜寒,“在奋斗的过程中,我始终战战兢兢,如履薄冰。在公司内部,我们提倡天道酬勤,人道酬善,商道酬信,医道酬仁,教道酬爱。”
谈及未来发展、不断更新落地的政策,以及医药行业的“互联网+”、DTP模式等新概念,赵超坦然自若:“作为传统企业,要有时代感和与时俱进的能力。不断实践的过程,就是一个淘汰的过程。在这一过程中,步长制药是开放的,是有很强学习能力的,是有相当抗风险能力的。我们会积极拥抱,参与实践,了解国际规则标准,搭建平台,锻炼团队。”
“改革开放给了我们创业的机会,积累财富的机会,更给了我们为这个国家贡献精力和智慧的机会。”赵超言辞恳切,“民营企业发展达到一定程度,大私会变成大公。做企业,要担当,要自律,要感恩。”
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