各会员单位、分支机构：
根据大家反映的需求，我会计划举办药企生产工艺核查与环保培训，以及欧洲药企考察活动。为了更好得达到培训考察效果，请尽量详细填写如下问卷，并尽快填好后发送至协会邮箱。
联系人：胡哲涛
电话：027-87236122、18827669267
传真：027-87236122
邮箱：hbppa05@163.com
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一、关于药品生产工艺核查
（一）您希望培训哪些具体内容？
□工艺核查目前国家政策动向
□国家有关部门核查中审评尺度
□飞行检查时间节点和核查进度
□有关部门查出工艺问题后的处置措施，处罚的法律依据
□生产工艺合法变更的审批途径
□对药品质量产生影响的工艺变更补充申请获批的基础条件
□对药品质量产生影响的工艺变更补充申请申报资料要求
□开展药品生产工艺变更研究中的技术难题
□《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》分析解读
□工艺变更政策性难题的破解之道
□其他：
(二)您希望邀请哪些专家授课？
□具备CFDA飞行检查组组长经历，对药品工艺核查政策及技术有较深入了解的专家
□我省食药监局药品生产监管处领导专家
□科研院所相关专家
□其他：
二、关于制药企业环保
(一)您希望培训哪些具体内容？
□解读国家和我省关于医药行业环保的政策，奖惩措施，三废排放标准等。
□药企废气处理技术与方案
□药企废水处理技术与方案
□药企废渣处理技术与方案
□药企环保项目外包服务
□其他：
(二)您希望邀请哪些专家授课？
□我省环保厅相关处室领导专家
□专业从事三废处理及环保项目的环保科技公司技术专家
□科研院所相关专家、省环保产业协会领导
□其他：
三、关于欧洲医药企业考察
(一) 您希望考察哪些企业？
国 家: □德国 □法国 □瑞士 □英国 其他
产品类型: □化药 □植物药 □生物制药 其他
产品科别: □眼科 □呼吸科 □消化科 □神经科 □内分泌科 □外科 □全科 其他
产品剂型: □注射剂 □口服制剂 □外用制剂 其他
具体企业：
湖北省医药行业协会
2018年3月8日
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