进入20世纪中后期，全球心血管类药物年销售额超过抗感染类药物后，始终呈现持续平稳增长的态势。目前全球心血管类药物市场规模超过1000亿美元，占据全球医药市场的16%～17%。
地位举足轻重
近年来，不良生活习惯导致了心血管疾病发病的年轻化。预测到2030年，全球约有2360万人将死于心血管病。《中国心血管病报告2016》揭示，心血管病是我国居民总死亡因素中居首位的疾病，目前心血管病患者达2.9亿人。随着老龄化社会的到来，我国高血压、高血脂和冠心病发病率呈现逐年上升的趋势，从而带动了这一类药物的发展。
2016年全球七大药品市场500强畅销药物中，生物技术药物增长突飞猛进，超过1566亿美元大关。而化学药仍是主流，数量上占据80%，500强畅销化药中有52个品种为心血管药，仅次于抗感染药，居第二位。
我国心血管药在临床上具有举足轻重的地位，2016年国内三大终端六大市场心血管药市场规模突破2000亿元，同比上一年增长了8%左右。
2017年版《国家医保药品目录》收载的心血管系统用药有10小类141个药物，比上一版目录增加42.42%。据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院心血管药用药金额为144.38亿元，同比增长6.97%。据2017年前三季度数据，测算2017年国内重点城市公立医院心血管药物市场规模为155亿元，同比增长7.36%，占医院用药11.76%。
“他汀”领军
当前，心血管药在医院终端和零售市场的地位日益凸显，2008-2017年年复合增长率为13.10%。进入重点城市公立医院心血管系统用药的有176个化药品种，TOP10品种购药金额占心血管系统用药的51.49%，形成了较高的集中度。
重点城市公立医院TOP10心血管用药中，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀占据2个席位。阿托伐他汀居第一位，自1997年美国辉瑞的立普妥（阿托伐他汀片）上市以来，1500多亿美元销售额已揽入怀中。1999年，国产阿乐首仿上市和立普妥进入中国。
2016年国内重点城市公立医院阿托伐他汀用药金额为12.83亿元，同比增长8.49%。据2017年前三季度数据测算，2017年样本医院阿托伐他汀用药金额为15亿元，同比增长16.96%。其中，辉瑞的立普妥占77.37%，北京嘉林的阿乐占16.99%，天方的尤佳占4.22%，浙江新东港和广东百科占1.42%。
瑞舒伐他汀是后起之秀，居第5位。2003年瑞舒伐他汀获FDA批准上市。2006年，阿斯利康的瑞舒伐他汀（可定）进入中国市场，迄今有6家国产制剂上市。2016年国内重点城市公立医院瑞舒伐他汀用药金额为6.46亿元，同比增长10.23%。据2017年前三季度数据测算，全年样本医院瑞舒伐他汀用药金额为7.23亿元，同比增长11.81%。其中，阿斯利康的可定占69.12%，鲁南贝特的瑞旨占16.63%，浙江京新的京诺占7.53%，正大天晴的托妥占5.27%，南京先声、浙江海正和海南通用三洋占1.45%。
心脏病用药增长乏力
心血管用药TOP10中，心脏病用药有前列地尔、磷酸肌酸和复合辅酶，这些品种在医院控药政策之下增长乏力。
2016年国内重点城市公立医院前列地尔用药金额为13.76亿元，同比增长7.58%；磷酸肌酸为12.61亿元，与上年持平；复合辅酶为8.02亿元，同比增长2.82%。据2017年前三季度数据测算，全年样本医院前列地尔用药金额为13.39亿元，略有下滑；磷酸肌酸为12.75亿元，同比增长1.17%；复合辅酶为7.30亿元，同比下降8.99%。
前列地尔市场上6家企业领先，其中，北京泰德占39.76%，哈药生物占16.62%，重庆药友占15.27%，本溪恒康占12.97%，西安力邦占8.78%，蓬莱诺康占5.62%。磷酸肌酸市场三足鼎立，吉林英联占35.74%，哈尔滨莱博通占27.68%，海口奇力占27.42%，其它仅占9.16%。复合辅酶则由北京双鹭独家把持。
周围血管扩张药国产独揽
样本医院心血管药TOP10中，周围血管扩张药占两席。
丁苯酞是石药集团恩必普药业的独家品种，2016年在样本医院用药金额超过6亿元。公司财报显示，2016年丁苯酞全国总销售额达29.26亿元。据2017年前三季度数据测算，全年重点城市公立医院丁苯酞用药金额为7.25亿元，增长率20.87%。保守测算2017年丁苯酞全国总体销售额将超过35亿元。
另一个是北京四环开发上市的桂哌齐特注射剂，2016年样本医院用药金额为4.37亿元。据2017年前三季度数据测算，全年用药金额4.28亿元，略有下滑，下降1.99%。其中，北京四环占93.58%，齐鲁制药占3.83%，福建金山生物占2.59%。
降压药原研主导
样本医院心血管药TOP10中，抗高血压药有3个品种。
2016年国内样本医院钙拮抗剂氨氯地平、硝苯地平用药金额分别为4.84亿元、3.78亿元；肾素紧张素抑制剂缬沙坦用药金额为3.43亿元。据2017年前三季度数据测算，全年氨氯地平用药金额为5.2亿元，增长率7.5%；硝苯地平3.93亿元，增长率3.8%；缬沙坦为3.47亿元，增长率1.06%。
3个药物基本是原研药主导市场，其中，氨氯地平美国辉瑞的络活喜占86.95%，而华润赛科、扬子江上海海尼等28家仅占13.05%。另一个钙拮抗剂硝苯地平，德国拜耳的拜新同占92.08%，上海现代、青岛黄海等39家仅占7.92%。肾素紧张素抑制剂缬沙坦，瑞士诺华的代文占89.73%，鲁南贝特、常州四药等12家占10.27%。
除此之外，左旋氨氯地平也是一个快速增长的国产原研药。2016年国内样本医院左旋氨氯地平用药金额近3亿元，而2016年国内左旋氨氯地平（以零售价计算）为49.79亿元。原研品牌药施慧达用药金额已超过30亿元，同比上一年增长了18.15%；石药集团的玄宁为11.22亿元。测算2017年国内左旋氨氯地平总体市场达55.42亿元，同比上一年增长11.31%。
■编辑 封翠芸
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