填充无菌注射剂 - 验证高科技设备

　　Valicare确保在博世隔离器无菌产品无菌灌装最关键的全球制药客户的过程中免受微生物污染。该过程需要通过最苛刻的制药洁净室等级条件进行保护，除了用于空调的洁净室设备之外，通过使用汽化过氧化氢（H 2 O 2）对内表面进行生物净化来制备隔离器来保证该过程。为此，在使用隔离器进行产品填充之前，充气和冲洗的完整循环由所有关键过程参数定义，如持续时间，浓度，温度和湿度。

　　因此，有效地制备用于常规使用和产品无菌和患者安全的隔离器是有保证的。我们通过杀死生物指示剂（BI，对H 2 O 2具有高抗性的特殊微生物孢子），在隔离器内表面的暴露过程中提供高效生物净化的证据。为此，Valicare团队深入了解客户的特定加载方案，以确定对生物净化至关重要的位置。

　　通过对BI进行有针对性的定位并随后检查与特定周期参数星座相关的完整查杀，即使对于关键职位，也给出了放气效率的证明。这些循环参数通过执行几次协调的去污运行来确定。

　　Valicare记录了商业智能的基于风险的定位，所有的循环开发参数，并在其报告中评估了有效周期，这是定义隔离器常规使用推荐参数的基础。这个周期的验证是我们在客户现场进行活动的最后一步。在应用之前对商业智能进行严格的收货控制，涉及身份和阻力，使用博世隔离技术执行完成了Valicare为我们的客户提供的服务。