复方头孢“受限” 市场承压 两强品种继续增长

　　我国《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施后，促进了抗细菌药的合理、规范使用。2017年国家卫计委颁布了《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》后，“限抗”政策向深水区纵向挺进，抗菌素市场多个品种起伏跌宕的销售数据证明“限抗”政策有了实质性进展。

　　据米内网数据，2016年中国公立医院全身性抗细菌感染用药市场规模为1197.64亿元，其中样本医院市场抗菌药占据13.31%，达159.37亿元，同比上一年增长7.51%，呈现出持续低增长的态势。

　　据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院全身抗菌药用药金额将达166.12亿元，增长率仅为4.23%，相比去年下降3.3个百分点。城市社区医院是抗菌药销售下降最明显的终端，同时表现出下降趋势的还有县级公立医院和农村基层医院。

　　2012年是国内“限抗”最严厉的一年，抗菌药一路高速增长的市场急转直下。但在突发性自然灾害、外科手术量逐年增加等因素的影响下，抗菌药购药金额小幅起伏跌宕已趋常态，预测2017年仍在上一年低增长的态势下持续低增长。

　　我国临床使用的复方头孢β内酰胺酶抑制剂类药物有6个品种，2017年《国家医保目录》收载了头孢哌酮舒巴坦注射剂。复方头孢菌素中，头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟舒巴坦、头孢曲松他唑巴坦、头孢他啶他唑巴坦和头孢曲松舒巴坦在国内批准上市较晚，目前尚未载入《国家医保目录》。

　　据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院复方头孢β内酰胺酶抑制剂类购药金额为17.65亿元，同比上一年增长11.36%。预测2017年国内重点城市公立医院复方头孢β内酰胺酶抑制剂购药金额为18.24亿元，同比上一年增长率仅为3.36%，增长率相比上一年下降了8个百分点。

　　2017年国内重点城市公立医院复方头孢β内酰胺酶抑制剂药物竞争厂商有31家，TOP10厂家是大连辉瑞、海口奇力、湘北威尔曼、海南通用三洋、石药中诺、乐普药业、康芝药业、重庆科瑞、辽宁海思科和重庆福安庆余堂。前五家以93%的比重形成极高的市场集中度，另外26家仅占6.84%。

　　全身抗感染类药物中，复方β内酰胺酶抑制剂头孢菌素、青霉素类市场比重已呈现出缓慢下降的趋势。在重点城市公立医院临床使用的复方头孢β内酰胺酶抑制剂注射剂中，前四大品种占据了96.75%，其中头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦是继续增长的品种，而头孢噻肟舒巴坦、头孢曲松他唑巴坦已表现出下滑态势。此外，头孢他啶他唑巴坦和头孢曲松舒巴坦所占市场份额较小。

　　国内重点城市公立医院使用的复方头孢β内酰胺酶抑制剂中，居首位的是头孢哌酮舒巴坦注射剂，也是惟一进入《国家医保目录》的复方头孢β内酰胺酶抑制剂类药物。数据显示，预测2017年国内重点城市公立医院头孢哌酮舒巴坦注射剂购药金额为7.72亿元，占据这类药物的42.32%，增长率为16.36%。

　　头孢哌酮舒巴坦注射剂是美国辉瑞上市的品种，商品名为舒普深。目前国内有358张头孢哌酮舒巴坦生产批文，进入国内重点城市公立医院的生产厂商有21家。TOP5厂商是辉瑞、白云山天心、山东罗欣、扬子江药业、深圳立健，占据99.41%的市场份额，在复方头孢菌素整体市场占据36%左右的比重。尽管复方头孢哌酮钠注射剂增长率波动较大，仍是复方头孢菌素市场的领军品种。

　　头孢哌酮他唑巴坦注射剂是国内开发上市的新药。截至2017年，CFDA共批准国内9家企业生产该品种，相比头孢哌酮舒巴坦注射剂生产厂商少很多。头孢哌酮他唑巴坦注射剂虽然上市较晚，生产厂家较少，却在复方头孢菌素市场居第二位。

　　数据显示，预测2017年国内重点城市公立医院头孢哌酮他唑巴坦注射剂购药金额为6.22亿元，增长率为6.53%，相比上一年增长率下降6.65个百分点。山东罗欣药业和苏州二叶制药是2016年底和2017年7月获得头孢哌酮他唑巴坦注射剂生产批文的厂家，目前仅有7家头孢哌酮他唑巴坦注射剂进入重点城市公立医院。TOP5厂商中，海口奇力的“乐灵”占42.08%，海南通用三洋的“凯斯”占33.09%，石药中诺的“仙必他”占13.92%，乐普药业占7.61%，辽宁海思科占2.22%。

　　头孢噻肟舒巴坦注射剂是湘北威尔曼开发上市的独家品种，2009年获CFDA批准上市，商品名为新治君，近年市场表现强劲。自2009上市以来，该品种在复方头孢菌素市场占比不断攀升，已进入复方头孢注射剂三甲之列。

　　据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院头孢噻肟舒巴坦注射剂用药金额2.59亿元，同比上一年增长24.83%。2017年在“限抗”政策影响下，前三季度重点城市公立医院该品种用药金额为1.56亿元，预测2017年重点城市公立医院头孢噻肟舒巴坦注射剂用药金额为2.19亿元，比上一年下降15.54%。

■编辑 封翠芸

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