【中信医药田加强团队】周观点：机构改革对医药行业意味着什么？
田加强/陈竹/曹阳/刘泽序/孙晓晖/王晋阳
3月17日，第十三届全国人民代表大会第一次会议审议通过了《国务院机构改革方案》（以下简称“《方案》”），医药行业最核心的三个监管机构：CFDA、卫计委和人社部的职能均有所调整。
首先我们谈一谈CFDA。我们在2017年12月18日发布的周报《奋进的CFDA，应给予更高期待》中指出，CFDA 已经成为推动行业优胜劣汰的重要力量，未来几年我们可以给予更高的期待。尤其是自从2015 年1 月毕井泉局长上任来，总局政策发布的频率和执行效率都有了显著的提升： 2016、2017 年CFDA发布的药政相关政策数量已成为2000 年后最多的两年，且政策出台的方向与国际的接轨越来越快，在仿制药一致性评价、MAH 制度、鼓励药品创新、认可境外临床数据等多个方面，政策越来越“国际范”。
此后，CFDA在多个政策的出台速度方面再次超出了大家预期，尤其是2017年最后一个工作日发布的首批通过仿制药一致性评价品种目录让大家再次对CFDA的勤奋和高效印象深刻，这也推动了医药板块创新药和优质仿制药企业股价的上涨：自2017年12月18日以来，恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、科伦药业等公司股价涨幅均超过了20%。
而此次机构改革方案中，CFDA被并入了国家市场监督总局。表面上看CFDA由正部级单位变成了副部级单位，但我们认为政策的延续性不会出现问题。一方面，原CFDA的人员基本不会发生变化，国家药品监督管理局在剥离了食品、化妆品等监管任务后，负担大幅减轻，对于药品和医疗器械的监管会更加聚焦，人手也会更加充足。另一方面，过去几年的药政监管框架基本确定，且“国十七条”等政策是由国务院颁布，代表党和国家的意志，政策方针发生转向的可能性很小。
其次，新成立的国家医疗保障局是很大的亮点，将直接推动医保部门话语权的大幅提升。新成立的国家医疗保障局，将并入原人社部城镇职工和城镇居民基本医疗保险和生育保险职责、卫计委新型农村合作医疗职责、发改委药品和医疗服务价格管理职责、民政部医疗救助等职责。我们认为未来新成立的医疗保障局将兼具药品的准入、定价和支付三大职责，并实现了三保的统一管理。过去，医保部门更多扮演的是被动的“出纳”角色，但未来将在医疗消费行为的价值引导方面发挥更大的作用，医保的这一新角色也更加接近于欧美等发达国家的模式。“医保、医疗、医药”的三医联动中医保部门的地位也将大幅提升。未来顺应医保价值导向、能够提升医保资金利用效率的药品、器械或商业模式将面临巨大的发展机遇。
市场担心医保部门话语权的提升是否会带来医保控费力度的升级，我们的观点是不会。根据最新行业数据，2018年1月医保基金结存率达到41.72%，同比提高了9.75个百分点，2018年1月财政医疗卫生支出948亿元，同比增长12.51%，医疗卫生支出占比整体财政支出的比例为7.33%，同比提高了1.29个百分点。医药板块整体的外部给付环境依然趋势性向好，因此发生野蛮、粗放式的控费并无必要，未来医保控费将更多以精细化、结构化的方式进行。
最后，卫计委升级为卫健委，将统筹协调医改推进。卫健委将并入原卫计委、原国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室等职责。新组建的卫健委一方面将延续国务院医改办的职责，统筹协调医改的推进，另一方面，“健康”的概念被提升到了更高的位置，疾病的预防、康复和养老等大健康产业有望获得更多的政策红利。
本周的投资策略方面，重点推荐：①有望受益产业发展大趋势的恒瑞医药、复星医药、乐普医疗、通化东宝、华东医药、长春高新等，以及产业链上的卖水者山东药玻等，关注泰格医药；②医药商业及零售领域的华润医药、中国医药、柳州医药、国药股份和益丰药房、大参林；③细分行业高成长的安图生物、艾德生物、葵花药业和大博医疗等。
重要政策点评
事项：3月13日，CDE发布了关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见（以下简称“《意见》”）的通知，对此我们点评如下：
评论：
配套政策逐步落地，注射剂一致性评价即将拉开序幕。《意见》对注射剂一致性评价提供了具体的指导原则，药学方面包括1）处方要求2）工艺要求3）药物包材相容性4）质量研究、质量标准稳定性5）特殊类型注射剂共五个反面的内容，我们认为注射剂一致性评价的影响范围更大、持续时间更长。预计注射剂一致性评价的正式稿文件将于2018年落地，化学仿制药注射剂的供给侧改革即将拉开序幕。
化学仿制药注射剂龙头及制剂出口企业迎来发展机遇。目前化学药仿制药注射剂批文约有3万个以上，预计随着一致性评价的实施，生产工艺不规范的注射剂企业将被逐步淘汰，这将利好国内化学仿制药注射剂龙头企业。同时，与口服固体制剂类似，在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的注射剂，也将视同通过一致性评价，利好注射剂出口企业等。
药用玻璃行业面临产业升级，建议关注具备一类药用玻璃瓶生产能力的企业。2017年12月发布的注射剂一致性评价的技术要求指出，对于直接接触药品的包装材料和容器不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。目前国内注射剂使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃瓶的情况非常普遍（预计使用量占比在90%以上），假设20亿的普通玻璃瓶将替换成一类玻璃瓶，且后者价格是普通玻璃瓶的5倍以上，据此测算一类玻璃瓶的增量市场约为100亿以上，空间巨大，建议关注国内唯一具有一类模制瓶生产能力和少数具有一类管制瓶生产能力的企业。
板块行情
上周中信医药指数下跌1.21%，跑赢沪深300指数0.07pcts，化学制剂领涨。
板块估值
当前，医药板块2017年预测市盈率约43倍，融资余额占自由流通市值下降至3.2%。
股权变动
上周A股医药板块，合计减持0.57亿元，泰格医药减持额度较大。
大宗交易
上周A股医药板块，大宗交易合计成交金额8.01亿元，其中科伦药业、康泰生物、广誉远交易额度较大。
海外观察
港股医药
中概股医药
药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。
历期周观点
2017-01-22
2017-01-15
2017-01-08
2017-01-02
2017-12-25
2017-12-18
2017-12-11
2017-12-04
2017-11-27
历期新药周报
2017-02-05
2017-01-29
2017-01-22
2017-01-15
2017-01-08
2017-01-02
2017-12-25
2017-12-18
2017-12-11
行业深度报告
通用名药物专题报告：首批通过一致性评价药品诞生，配套政策有望超预期落地（2018.01）
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个股投资价值分析报告
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具体分析详见中信证券医药组2018年03月19日发布的《医药行业每周医览药闻—机构改革对医药行业意味着什么？》
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中信证券医药团队
田加强 医药行业首席分析师
Tel：(021)20262115，Mobile：18616810632
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陈竹 医药行业分析师
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曹阳 医药行业分析师
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刘泽序 医药行业分析师
Tel：(021)20262116，Mobile：13681945968
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孙晓晖 医药行业分析师
Tel：(021)20262246，Mobile：15000760254
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